中文名是北京國醫械華光認證有限公司，前身是中國醫療器械質量認證中心。是經國家認證認可監督管理委員會批準(批準文號:CNCA-R-2002-047)，工商註冊的具有獨立法人資格的第三方認證機構。是具有產品認證和質量管理體系認證雙重國家認可資格的法人單位。