1.監管審批時間長:在中國，生物制藥公司需要經過嚴格的審批程序，包括藥品註冊申請和GMP認證。這些審批程序耗時較長，會影響公司上市進程。
2.市場環境變化:隨著市場環境的變化，公司上市計劃將延期或取消。例如，近年來我國生物制藥市場競爭激烈，部分公司上市計劃因市場環境變化而取消或推遲。