如何評價這種行為?這種抗原可以買嗎?12 16日,記者采訪了北京德和衡(武漢)律師事務所律師張正權。他說,朋友圈賣的抗原不可能是真人,同時個人賣抗原是違法的,嚴重的構成犯罪。
家住後湖的王女士在網上預訂了壹盒10抗原試劑。結果她訂了2周,商家還沒發貨。在社區微信群裏,王女士看到有人在賣抗原試劑,於是花20元買了三個。她說家裏有人發燒,著急高價買。但王女士並不清楚自己買的抗原是真是假。
2020年3月30日,國家醫療用品管理局發布《我國新型冠狀病毒中檢測試劑和防護用品的監管要求和標準》,我國將包括體外診斷試劑在內的醫療器械按照風險程度分為壹類、二類和三類管理。其中,第壹類風險度最低,第三類風險度最高,新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫療器械進行管理。
2022年3月12日,國家醫療器械管理局發布《國家醫療器械管理局綜合司關於做好新冠肺炎抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》。其中提到,對未經許可生產經營、生產經營未經註冊的新冠肺炎抗原檢測試劑等違法行為,要依法嚴厲查處。涉嫌犯罪的,應當及時移送公安機關。
《醫療器械監督管理條例》明確規定,從事第三類醫療器械經營的,應當向所在地市級人民政府藥品監督管理部門申請經營許可證,具備與經營規模和範圍相適應的經營場所和倉儲條件、質量管理體系和質量管理機構或者人員。所以個人不能賣抗原試劑。
張正權律師表示,個人未經許可非法銷售抗原試劑的,由藥品監督管理部門沒收違法所得和抗原試劑,並可根據非法銷售商品的貨值不同程度處以罰款。
新冠肺炎病毒檢測試劑屬於第三類醫療器械,無資質的個人私自銷售是違法的。由藥品監督管理部門沒收違法所得、非法生產經營的醫療器械、用於非法生產經營的工具、設備、原料等物品;非法銷售的抗原試劑貨值金額不足654.38+0萬元的,處5萬元以上654.38+0.5萬元以下罰款;貨值金額10000元以上的,處以15倍以上30倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產停業,10年內不受理相關責任人和單位提出的醫療器械許可申請。
除了行政處罰,如果涉及擾亂市場秩序,情節嚴重的,可能涉嫌非法經營罪。非法經營數額超過5萬元,或者違法所得超過1萬元,達到刑事犯罪追訴標準的,由公安機關立案偵查。
此外,個人銷售的抗原試劑為偽劣產品,摻雜使假、以假充真、以次充好或者以不合格產品冒充合格產品,銷售金額達到5萬元以上的,還將涉嫌構成生產、銷售偽劣產品罪。銷售金額在200萬元以上的,可以判處15年有期徒刑或者無期徒刑。
張正權律師提醒,消費者如發現有人非法銷售抗原,可撥打熱線電話12315及時投訴舉報。請務必從正規渠道購買,以免上當受騙。