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賣抗原試紙違法嗎?

最近,新冠肺炎抗原檢測試劑(以下簡稱抗原試劑)成了“網上名人”的素材。很多網友反映,

在藥店買不到抗原檢測試劑,但很多人在社交平臺上銷售甚至推廣。

記者聯系了社交平臺上的賣家,他們都聲稱擁有“工廠資源,保證定期供貨”。他們要求顧客至少買壹箱,有的甚至說“65438+萬件起,少了就不發貨”,公然宣布“今天不買,明天就得漲價”。

也有網友發布信息稱,購買的試劑疑似有問題,檢測後上傳時被系統顯示:

試劑上的二維碼已上傳,不能再次提交。

律師說,

個人

私自出售抗原試劑是違法的。

如果試劑被偽造並冒充為不合格的,

情節嚴重的,可判無期徒刑。

2020年3月30日,國家醫藥產品監督管理局發布《中國新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品監管要求和標準》,將新型冠狀病毒檢測試劑列為第三類醫療器械管理。

今年3月,國家醫療產品管理局發布了

關於做好新冠肺炎抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知

,

需要《藥品經營許可證》或《醫療器械經營許可證》並具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業可以銷售新冠肺炎抗原檢測試劑。

根據天眼檢查的信息,

最近,許多公司因非法銷售新冠肺炎抗原檢測試劑而被罰款。

。其中,上海某物流公司未經許可,以人民幣/人的價格購買抗原試劑盒,再以人民幣10元/人的價格銷售,共銷售46份460元,被罰款5萬元,其違法所得被沒收。

2月7日,65438,朝陽區市場監管局接到舉報,對北京康復之家醫療用品有限公司朝陽壹分公司高價銷售抗原試劑盒進行立案調查..

河南金澤律師事務所主任付建表示,新冠肺炎病毒檢測試劑屬於第三類醫療器械。

不合格的個人私自銷售是違法的。

由縣級以上藥品監督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得五千元以上的,處以違法所得二倍以上五倍以下的罰款;除了行政處罰,如果涉及擾亂市場秩序,情節嚴重的,可能涉嫌非法經營罪。

非法經營額超過5萬元,或者違法所得超過1萬元的,將被

已經達到刑事追訴標準的,應當由公安機關立案偵查。

付建表示,如果私自銷售的抗原試劑是假冒偽劣產品,或者是以假亂真,以不合格產品冒充合格產品,且銷售金額較大,也涉嫌生產銷售假冒偽劣產品。根據刑法的規定,

如果銷售額超過200萬,

最高刑罰是終身監禁,

並處銷售金額50%以上2倍以下的罰款,或者沒收財產。

人們註意到,許多地方已經采取了相應的措施來處理人們私下銷售與疫情有關的醫療產品的情況。其中,河北省保定市市場監管局和市公安局甚至已經發布

《關於打擊疫情防控期間藥品醫療器械違法行為的通知》規定,嚴禁個人以任何形式經營藥品醫療器械。

註意到針對上述情況,很多地方都采取了相應的措施。其中,

河北省保定市市場監管局、市公安局、

並就疫情防控期間涉及藥品、醫療器械的違法犯罪行為發布通告:

保定市市場監督管理局

保定市公安局

疫情防控過程中涉及藥品的醫療器械

違法犯罪行為通知書

為全面加強疫情防控期間藥品醫療器械經營管理,市市場監管局、市公安局嚴厲打擊擾亂全市藥品市場經營秩序的違法犯罪行為,凈化藥品市場秩序。現將有關情況通知如下:

1.嚴禁個人以任何形式經營藥品和醫療器械。

藥品和醫療器械是特殊商品。根據《中華人民共和國藥品管理法》的相關規定,經營藥品必須取得《藥品經營許可證》。國家根據風險程度對醫療器械實行分類管理。根據《醫療器械監督管理條例》的相關規定,經營第三類醫療器械需要取得《醫療器械經營許可證》。新型冠狀病毒抗原檢測試劑屬於第三類醫療器械。所有取得《藥品經營許可證》或《醫療器械經營許可證》並具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械企業均可銷售新冠肺炎抗原檢測試劑;但經營方式僅為零售的,不得從事批發業務。

未取得《藥品經營許可證》銷售藥品的,責令關閉,沒收違法銷售的藥品和違法所得,並處違法銷售藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨物價值不足10萬元的,按10萬元計算。銷售假劣藥品構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第二,切實維護消費者合法權益。

通過微信朋友圈、微信群等非正規渠道購買藥品和醫療器械時,醫療器械的質量安全無法得到保障,且由於個人隱私限制,也給溯源和維權帶來很大困難。提醒消費者通過合法渠道和正規醫療器械經營單位購買藥品和醫療器械,並保留銷售憑證作為維權依據。

第三,加強監管執法。

各級市場監管部門會同公安機關,持續加強藥品醫療器械全鏈條監管執法,始終保持疫情防控期間對藥品醫療器械違法犯罪行為的高壓態勢。對日常巡查、監督抽查、投訴舉報、網絡監控等渠道發現的問題線索,要追根溯源,壹查到底;發現有違法違規行為的,予以查處;涉嫌刑事犯罪的,移送公安機關追究刑事責任。

歡迎廣大市民積極參與,及時撥打投訴熱線12315,舉報違法銷售藥品醫療器械、涉嫌銷售假劣藥品醫療器械等違法違規情況,維護我市醫療器械安全和市場經營秩序。

保定市市場監督管理局

保定市公安局

65438+2022年2月9日

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