藥品的審批比較嚴格，需要經過藥理毒理實驗、藥物非臨床安全性評價(GCP認證)、三期臨床藥理實驗(GLP認證)等多個步驟，即使通過審批，仍然需要進入新藥監測期，這意味著作為藥品，不僅要向使用者證明其安全性，還要證明其治療有效性。從研究到審批再到生產，需要大量的人力物力。
保健品屬於食品範疇，審批過程中主要需要證明對人體無害。雖然也需要通過動物和人體實驗來證明其保健功效，但審批的門檻其實要低很多。
比如出口到歐美日韓等發達國家的中成藥，大部分只能以保健品的名義出口，很少有能通過藥品審批門檻的。目前看來只有壹種情況:速效救心丸。而國內很多企業的產品都過不了藥品審批這壹關，往往改個名字，變成保健品，再包裝宣傳。它們往往通過誇大療效或使用綠色科技、無化學工藝的噱頭來欺騙大眾的眼球，甚至壹些無良企業為了達到對消費者承諾的效果，擅自在產品中添加化學物質(即西藥)，禍不單行！
當然，這並不是壹擊必殺所有的保健品，其中當然有很多消費者信譽度很高的優秀品牌。在這裏，我只想說明，現在的保健品市場魚龍混雜，審批和監管環節遠比藥品更混亂(嚴重點幾乎是監管空白)。所以我建議，為了達到治療和保健的功效，當同壹種產品在市場上既有保健品又有藥品的時候，就要購買藥品而不是保健品。不要相信所謂保健品是天然的，對人體沒有副作用，但是藥物有副作用的垃圾宣傳。否則，可能只會讓妳花更多的錢去買壹個毫無價值(或者與其宣傳中承諾的效果相差甚遠)的殺手鐧，甚至危害身體健康！