醫療器械經營企業代理銷售新冠肺炎抗原檢測試劑盒應當取得下列資質:
1，營業執照
經營範圍必須包括:第三類醫療器械業務。
2.醫療器械經營許可證
經營範圍必須包括:2002分類目錄:6840(診斷試劑需低溫運輸和保存)；2017分類目錄6840體外診斷試劑。
二、藥店零售新冠肺炎抗原檢測試劑盒，必須取得以下資質:
1，營業執照
經營範圍應當包括:壹、二、三類醫療器械零售(三類按照《醫療器械經營許可證》所列項目經營)。
2.醫療器械經營許可證
經營範圍必須包括:2002分類目錄:6840(診斷試劑需低溫運輸和保存)；2017分類目錄6840體外診斷試劑。
3.其他相關零售資質，不涉及新冠肺炎抗原檢測試劑盒零售的，可按經營範圍和要求辦理，如藥品經營許可證、醫療器械經營備案證、食品經營許可證等。
問:我想盡快出售新冠肺炎抗原檢測試劑盒。有沒有快捷的方法？
答:是的，我們已入駐第三方醫療器械園區，並開辦了醫療器械經營企業。
問:開辦醫療器械經營企業需要申請哪些資質？
答:營業執照和醫療器械經營許可證。
問:在第三方平臺上設立醫療器械經營企業壹般需要多少費用？
答:價格各不相同。比如經濟發達地區，結算費用相對較高，包括4-5萬元/年不等的冷鏈價格；其他地區包括冷鏈價格在3-4萬元/年不等。
問:有什麽辦法可以降低結算費用？
答:是的。落戶政策園區，享受稅收優惠政策。假設妳年利潤500萬，享受30%的增值稅和15%的企業所得稅，可以獲得30.6萬元的財政扶持資金。每年4-5萬元的結算費用不算支出。
問:多快可以申請開辦醫療器械經營企業的相關經營資格？
答:保證企業品牌名稱的唯壹性，在職品控員，最短時間19天。