1，藥品註冊證復印件
2、藥品質量標準復印件
3、藥品檢驗報告(近期批號省級檢驗報告復印件)
4、符合24號說明書的要求，標簽適用於本案
5.原始最小包裝盒、說明書和標簽。如果是顆粒，必須提供最小包裝袋(必須符合24號訂單的要求)。
6、價格審批復印件
7、直接接觸藥品的包裝材料和容器註冊證
8.商標註冊證
9、生產企業信息品種(內容安以上第壹項企業要求)
註:1，需要第壹陣營品種信息三份，需要第壹陣營供應商信息壹份(直接供應商除外)。
2.以上信息需加蓋單位紅章(公章)，每份證書A4紙版及復印件清晰。
裝備首營數據
1.索取並審核醫療器械生產(經營)許可證或備案憑證、營業執照、工商年檢報告書、稅務登記證等加蓋首營企業原印章的材料，並留存檔案。
2.取得相關產品的醫療器械註冊證或產品備案證。
3.獲取銷售人員身份證復印件和加蓋壹營企業原印章的授權委托書原件。委托書應當載明銷售的品種、區域和期限，並註明銷售人員的身份證號碼。
4.對於采購乙類醫療器械的供應商，還需提供以下資料:如果是生產廠家的直接代理商，須有加蓋供應商原印章的授權委托書原件；如果不是廠家直接代理，必須有與供應商簽訂的質量保證協議，明確雙方的質量責任。
所要求的信息應該是完整的、真實的和有效的。
6.檢查是否超出公司許可規定的生產(經營)範圍和經營方式。
7.要檢查從其購買的醫療器械是否為其生產(經營)許可證核定範圍內的產品。
8.如果開辦企業的資料不能保證其質量保證能力，應當組織實地考察，重點考察其質量管理體系是否符合醫療器械產品質量要求。