首先,經營壹類醫療器械不需要辦理營業執照。
其次,不需要操作壹些二等設備。
該目錄如下:
關於公布第壹批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品的通知
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其他所有二類、三類醫療器械都需要辦理醫療器械經營許可證。
如何確認妳經營哪種醫療器械;
看醫療器械註冊號:
註冊號排列如下:
×(×)1(食)藥械(×2)字××××3號。×××××5××××6其中:
×1是註冊審批部門所在地的簡稱:
中國境內第三類醫療器械、境外醫療器械和臺灣省、香港、澳門醫療器械指定為“中國”;
我國第二類醫療器械是指註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市;
我國第壹類醫療器械是註冊審批部門所在省、自治區、直轄市的簡稱,加上所在市行政區的簡稱,為××1(沒有相應的設區的市行政區的,僅為省、自治區、直轄市的簡稱);
×2為登記表(審批、錄入、許可):
“準”字適用於國產醫療器械;
“金”字適用於境外醫療器械;
“許”字適用於臺灣省、香港和澳門地區的醫療器械。
×××× 3是核準註冊的年份;
×4是產品管理類;
××5為產品品種代碼;
××××6是註冊序列號。
@美國食品藥品監督管理局(準)字(&;& amp& amp& amp)編號(★)(##)1234
(★)這個位置的數字代表什麽樣的醫療器械。