關於中藥制劑，必須經過嚴格的程序，很長的時間，大量的資金投入。首先要經過動物試驗(30萬元左右)，然後要委托科研機構做文件(65438萬余元)，上報省食藥監局。省裏審批完了，我們再去國家局，國家局再審批臨床文件。臨床階段大概半年左右(65438萬余元)，然後我們會批藥號(準字號)，等有生產條件了就可以生產了。還必須有註冊商標。最後上市出售。
簡而言之，非常復雜和困難。我有個朋友的方子(療效驚人)研發了10多年，現在國家局悶著，等著臨床審批。
目前準確把握“國內專利如何獲得國外保護”有兩種方法:1。在中國加入PCT之前，只能根據《保護工業產權巴黎公約》向外國提出專利申請；按照巴黎公約第四條的規定，凡在本聯盟的壹個國家正式提出專利申請、實用新型註冊申請、外觀設計註冊申請或商標註冊申請的人，或其權利繼承人，可以在其他國家提出第壹次申請之日起65，438+02個月(發明專利和實用新型申請)或6個月(外觀設計申請)內享有優先權。簡單來說，給妳6 ~ 12個月的優先期！但是在這個優先權期間，妳還是需要在國外申請，而不是所謂的“其他國家自動專利保護”！！因為專利的特點之壹就是“地域性”。2.中國加入PCT後，申請人也可以利用PCT提出國際申請。當申請人希望以壹項發明獲得多個國家(壹般超過5個國家)的保護時，使用PCT是壹個不錯的選擇。因為只需要通過PCT向中國專利局提交壹份國際申請，避免了向每個國家分別提交國家申請的麻煩。