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中國藥師考試中心:藥品包裝和說明書需要註明內容摘要。

1.中藥材的包裝必須標明:產品名稱、產地、日期、轉出單位,並附有質量合格標誌。(《藥品管理法》第56條和第53條)

2.中藥飲片的標簽:產品名稱、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期,實行批準文號管理的中藥飲片必須標明藥品批準文號。(註:有效期)(《藥品管理法實施條例》第P67、45條)

3.標簽或說明

《藥品管理法》規定:通用名、成分、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應和註意事項。(《藥品管理法》第56條和第54條)

4.藥品內部標簽:通用名、適應癥或功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產廠家等。由於包裝尺寸過小,內部標簽至少要標註藥品通用名、規格、產品批號、有效期等P220,17項。

藥品的外部標簽:通用名、成分、性質、適應癥或功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌癥、註意事項、貯存、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產廠家等。P220,18

5.運輸和貯存的包裝標簽:藥品的通用名稱、規格、貯存、生產日期、產品批號、有效期、批準文號和生產企業。可根據需要標明包裝數量、運輸註意事項或其他標誌。P220,19

運輸、儲存、包裝和原料藥標簽內容的比較(P220,19,20)

①?規格?在運輸、儲存和包裝的標簽中有標註,但在原料藥的標簽中沒有標註。

②?專業標準?不是在運輸、儲存、包裝的標簽上標註,而是在原料的標簽上標註。

(3)運輸、儲存、包裝的標簽是?藥品通用名?;原料藥的標簽是什麽?藥品名稱?。

6.原料藥的標簽:藥品名稱、貯存、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產廠家,還需要註明包裝數量和運輸註意事項。

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