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自制中藥膏藥需要哪裏審批備案

具體的手續和資質證件如下:

1、醫療器械生產許可證或壹類醫療器械生產備案;

2、三證或三證合壹原件;

3、自有產權材料(房產證、土地證、購房合同、第三方證明等),如果找的不是源頭廠家,還需要查看廠家授權書,建議找源頭廠家,因為掛靠、借用他人場地的這樣產品質量及生產進度沒有保障;

4、公司公章+經營許可證原件(執照中明確註明需要許可證的,必須提供在有效期內的許可證原件);

5、人員情況證明材料(如培訓記錄、工資表、員工花名冊、員工檔案等、員工勞動合同等);

6、其他產品報告(質檢報告、體系認證書、商標註冊證、專利等);

7、股東證明資料:公示系統股東信息、經審計的公司年報;

8、銷售、原料采購等購銷合同。考慮到很多客戶是剛剛接觸這個行業,直接進入可能有壹定的難度,您也可以從貼牌加工開始,委托其他有能力的廠家來為自己生產膏藥,銷售時貼上自己的品牌,通過膏藥貼牌加工,減少了生產膏藥的資金,提高膏藥介入市場的速度,是很多膏藥商家的選擇,但需要辦理三證合壹證件。對於不同的地區,辦壹個小型膏藥廠所要求的手續和證件可能存在不同,我們建議您到當地的工商局進行咨詢,也可以找專業的證件辦理機構,減少不必要的麻煩。

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