2.復習。提交材料後，食品藥品監督管理部門將當場對企業提交材料的完整性進行核查。申請材料齊全、符合法定形式的，受理備案材料，向企業頒發《第二類醫療器械經營備案證明》。
法律依據:《醫療器械監督管理條例》
第二十九條正在進行臨床試驗，用於治療嚴重危及生命且無有效治療方法的疾病的醫療器械，經醫學觀察後，可以使患者受益。經倫理審查和知情同意後，可在開展醫療器械臨床試驗的機構免費用於其他相同病情的患者，其安全性數據可用於醫療器械註冊申請。
第三十條從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案，提交符合本條例第二十九條規定條件的證明材料。
第三十壹條從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門提出申請，提交符合本條例第二十九條規定條件的證明材料。