根據食品藥品監督管理局的規定，如果經營進口藥品的機構不能出具中文說明書，將被視為假藥。進口藥品需要有衛生部的進口批準文件或進口通關單和藥品檢驗報告，兩者缺壹不可。
2.註意與保健品的鑒別
食品藥品監督管理局批準的藥品需要標明“國藥標準”字樣。比如標有“國食健”字樣的是保健品，不能當藥品。
另外，藥品和保健品的區別在於，藥品會列出化學成分和有效成分的含量、適應癥、用法用量、不良反應和禁忌。保健品壹般不會詳細說明上述內容。
藥品銷售特征擴展信息:
壹、市場品牌的特點。大部分暢銷、緊俏、知名、昂貴的藥品都是仿冒對象。隨著農村電視的普及，許多廣告藥品已經成為人們熟悉的品牌，如哈藥集團的“三精”品牌、Xi安讓桑醫藥公司、吉林修正藥業、海南亞洲藥業、利君藥業、北京同仁堂和北京雙鶴藥業。從我們了解到的情況來看，國內已經出現了大量的這些知名品牌的假藥。
第二，價格特點。假藥的市場價格相對較高，制假活動在經濟上有利可圖，而價格較低、無利可圖的很少出現制假。
第三，綜藝類目的特點。多為婦科、骨科、糖尿病、高血壓、心臟病、風濕病等高檔中成藥，占60%以上；假藥和抗生素占30%以上；剩下的都是生化藥和進口藥。
四、臨床用藥特點。在醫療機構發現的假藥，大部分用於專科門診。
5.與正品相比，有缺陷。這是假藥的最大特點。
中國網財經-如何辨別真假藥品，看是否有國家藥品批準文號