中國質量管理協會的定義是:“企業在產品質量方面為用戶提供的保證，確保用戶購買的產品在使用壽命內是可靠的。”
美國質量管理協會(ASQC)的定義是:“QA是壹個旨在確保各項質量管理工作切實有效地實施和完成的活動體系”。
著名質量管理權威、美國質量管理專家J.M .朱蘭博士認為:“QA是向有關各方提供證據的活動。建立信任需要這些證據，表明質量職能正在全面實施。”
ISO 8402: 1994中的定義是“在質量管理體系中實施的所有計劃的和系統的活動，並根據需要進行驗證，以提供足夠的信任，表明該實體能夠滿足質量要求”。
可見，QA對企業來說是壹項全面有效的質量管理活動；對於企業外部而言，向所有相關方提供證據是壹項活動。
QA是壹個包括制藥企業所有部門的系統，以確保生產高質量的產品。
FDA和EMEA的解釋是:GMP是QA(質量管理體系)的壹部分，GMP只關心所有與生產和檢驗有關的事項，與GMP無關的與產品質量有關的事項屬於QA。