“小藍帽”是由衛生部或國家美國食品藥品監督管理局正式批準的保健品，是保健食品的統壹標誌。沒有小藍帽的東西都只是普通的營養食品，保健效果不確定。小藍帽的保健品，臨床驗證。
2004年以後，藥品和保健品由國家美國食品藥品監督管理局管理，特別是壹些醫藥企業，不僅生產藥品，還生產保健品，分別通過了國家藥品GMP和保健品GMP認證。國家藥品GMP認證標準明顯高於保健品GMP認證標準。個別藥企為了保證產品質量和保健功效，使用藥品標準生產保健品，質量和效果更可靠。