註冊證號的含義醫療器械註冊證的格式由中國食品藥品監督管理局統壹制定。上市和使用的醫療器械的安全性和有效性可以按照法定程序進行系統評價。
註冊號分為國內醫療器械註冊和境外醫療器械註冊，境外醫療器械無論是壹類、二類還是三類，都必須由北京國家美國食品藥品監督管理局辦理。