醫療器械的分類
醫療器械根據其本身的安全性進行分類，主要分為三類。
其中，口罩屬於二類醫療器械。壹般來說，壹類醫療器械的質量是規範的，但不太嚴格；二類醫療器械由食品藥品監督管理局控制，要求更加嚴格；ⅲ類是有潛在危險的，所以是最嚴格的壹類醫療器械。