康艾扶正膠囊說明書康艾扶正膠囊用於腫瘤放化療引起的白細胞減少、血小板減少、乏力、納差、嘔吐、失眠的輔助治療。- .洗儂、止吐、止凈、揚、、阿杜、討歪、艾比賒。中醫:益氣解毒,散結消腫,和胃。康艾扶正膠囊用於輔助治療腫瘤放化療引起的白細胞減少、血小板減少、乏力、納差、嘔吐、失眠。將靈芝粉碎成粗粉,與女貞子用乙醇浸泡65438±0.2小時,加入乙醇回流提取兩次,過濾,濾液減壓回收乙醇,濃縮至相對密度為65438±0.25-65438±0.34(80℃)的稠膏,備用;將藥渣與黃芪等五味藥材加水煎煮兩次,每次2小時,分次過濾,合並濾液,減壓濃縮至相對密度為1.25 ~ 1.34 (80℃)的稠膏,與稠膏合並,幹燥,粉碎成幹膏粉,加入澱粉,混勻,用適量乙醇制粒,幹燥,混勻。性狀康艾扶正膠囊為膠囊,內容物為黃褐色至褐色顆粒和粉末。味道微苦。鑒別(1)取康艾扶正膠囊1g,加乙醇30ml,加熱回流30min,濾過,濾液蒸幹,加甲醇2ml溶解,殘渣作為供試品溶液。另壹對照藥材靈芝(1g)用同樣方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述兩種溶液各2 ~ 5 μ l,分別點於同壹矽膠G薄層板上,取上層溶液石油醚(60 ~ 90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)為展開劑。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。(2)取康艾扶正膠囊2g,加甲醇30ml,浸泡2h,超聲處理30min,過濾,濾液加至中性氧化鋁柱(100 ~ 120目,5g,內徑1.5cm),40。用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合並正丁醇溶液,用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次20ml,再用水飽和正丁醇洗滌至中性,蒸去正丁醇溶液,殘渣加甲醇3ml溶解,作為供試品溶液。另壹黃芪甲苷對照品加入甲醇,制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述供試品溶液10μl和對照品溶液5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)展開,取出,幹燥,噴65438。供試品色譜中,在陽光下,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的棕色斑點;在紫外燈下(365nm)出現同樣的橙黃色熒光斑點。(3)取康艾扶正膠囊65438±0g,加入30ml氯仿,加熱回流65438±0h,過濾,蒸發濾液,殘渣用65438±0ml氯仿溶解,作為供試品溶液。加入另壹種齊墩果酸對照品和氯仿,制成每1毫升含1毫克的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版附錄ⅵ b)實驗,吸取上述兩種溶液2 ~ 5 μ l,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以氯仿-乙醚(1:1)為展開劑,展開,取出,幹燥,於65438處噴5%磷鉬酸乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的斑點。(4)取康艾扶正膠囊內容物3g,加乙醇20ml,超聲65438±00分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇65438±0ml溶解,作為供試品溶液。另壹淫羊藿苷對照品加入乙醇,制成每65438±0毫升含65438±0毫克的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版附錄六B)試驗,取上述兩種溶液各65438±00μl,分別吸附於同壹張以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠H薄層板上,供試品色譜中,在乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10: 1: 1: 65438)的相應位置上,顯相同的暗紅色斑點噴三氯化鋁試液,於紫外燈下(365nm)檢驗。供試品色譜中出現相同的橙紅色熒光斑點。檢查應符合膠囊(中國藥典2000年版壹部附錄ⅰL)的有關規定。含量測定采用高效液相色譜法(中國藥典2000年版附錄VI D)。十八烷基矽烷鍵合矽膠用作色譜條件和系統適用性試驗的填料。乙腈-水(36:64)為流動相:用蒸發光散射檢測器檢測。根據黃芪甲苷的峰計算,理論塔板數應不低於5000。對照品溶液的制備準確稱取黃芪甲苷對照品,加入甲醇,制成每65438±0ml含0.3mg的溶液。供試品溶液的制備取不同含量的康艾扶正膠囊內容物,研磨,混勻,取2g,精密稱定,加入50ml甲醇,浸泡過夜,超聲處理30min,濾過,殘渣加入甲醇超聲處理兩次(每次30ml,20ml),濾過,殘渣用20ml甲醇洗滌,濾過,合並濾液和洗滌液,搖勻。加入中性氧化鋁柱(100 ~ 200目,24g,內徑1.5cm),用40%甲醇120ml洗脫,收集洗脫液,蒸幹,殘渣用0.5%氫氧化鈉溶液30ml溶解,用水飽和正丁醇振搖提取4次(30ml,20。用正丁醇飽和水洗滌三次(30ml,20ml,20ml),蒸幹正丁醇溶液,加入甲醇溶解殘渣,轉移至5ml容量瓶中,稀釋至刻度,搖勻。測定方法分別準確吸取65438±00μl對照溶液和供試品溶液,註入液相色譜儀進行測定。草圖中每片黃芪甲苷(C41H68O11)的含量不得少於0.10mg。藥品名稱康愛扶正膠囊商標名稱康愛扶正膠囊批準文號。Z20027662生產廠家貴州韓方制藥有限公司規格為劑量膠囊0.5g/粒。靈芝、黃芪、淫羊藿、女貞子、刺梨、熟地黃、姜半夏。用法用量:口服1 ~ 2粒,壹日三次。還是遵醫囑。性狀:康艾扶正膠囊為膠囊,內容物為黃褐色至褐色顆粒和粉末。味道微苦。
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