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Ts16949質量體系

國際標準化組織(ISO)於2002年3月發布了工業質量體系要求。其全稱是“質量管理體系——汽車行業生產件和相關服務件ISO9001:2000組織實施的特殊要求”,英文為TS16949。

從實踐的角度出發,從背景、目標和意義、內容三個方面簡要介紹了該質量管理體系的要求。

1的背景和動態。TS16949

為了協調國際汽車質量體系規範,世界各大汽車制造商和協會於1996成立了壹個名為國際汽車任務組(IATF)的專門組織。IATF的成員包括國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC176)、意大利汽車制造商協會(ANFIA)、法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車設備工業聯盟(FIEV)、德國汽車制造商協會(VDA)以及寶馬、克萊斯勒等汽車制造商。菲亞特、福特、通用、雷諾和大眾等。

IATF協調了三個歐洲規範VDA6.1(德)、VSQ(意)、EAQF(法)和QS9000(北美),並基於ISO9001:2000: 2000的組合,經ISO/TC176批準,開發了。

2002年3月1日,ISO和IATF發布了國際技術規範TS16949:2002。本技術規範適用於包括汽車工廠在內的整個汽車行業的零部件和服務供應鏈。2002版TS16949已經生效並開始認證工作。

2002年4月24日,福特、通用和克萊斯勒在美國密歇根州底特律市召開新聞發布會,宣布了統壹的供應商質量體系規範,即TS16949。如果供應商沒有通過TS16949認證,也將意味著失去作為供應商的資格。

目前法國雪鐵龍、標致、雷諾、日產都強制其供應商通過TS16949的認證。

2時間表

A) TS16949:2002從去年4月開始在全球範圍內實施;

b)ISO/TS 16949:1999第壹版將於2003年6月65438+2月65438+5月廢止;

C) IATF為已經註冊TS 16949: 1999的企業規定了壹個有條件的寬限期:在2004年6月65438+2月65438+5月之前,這些企業必須將其當前的認證更新為TS 16949: 2002。這個所謂的有條件就是企業的所有客戶必須同意65438+2004年2月65438+5月的截止日期。在此寬限期內,對認證公司的監督和審核將按原定計劃繼續進行;

d)第三版QS 9000(基於ISO9000:1994)的有效期至2006年6月65438日+2月65438日+4月。事實上,在

65438+2003年2月15以後,QS9000認證將成為壹個單獨的認證,不再包括ISO-9001認證。TS 16949: 2002覆蓋了QS9000的90%;

2006年底前,除新成立的公司或以前未通過體系認證的公司外,全球現有的22000家在QS9000中註冊的公司也將在TS16949中註冊。

3 IATF的工作網絡

為了切實有效地實施ISO/TS16949規範,IATF在世界各地設立了五個區域性國際汽車監督局。這五個監督部門采用相同的程序方法監督TS16949的管理、運行和實施。每個監督機構的責任包括:

a)代表IATF,通過相同的程序實施和管理TS16949的整個註冊流程。包括見證審核活動、註冊核數師的資格培訓及考試,以及監督認證公司及註冊核數師的工作質素;

b)與其他監管機構協調,確保TS16949註冊方案的全球壹致性;

c)貫徹和執行IATF的政策和決定;

d)負責協調IATF和全球汽車制造商之間的標準;

e)建立和維護IATF註冊管理信息數據庫。

這五個監管部門是ANFIA、IAOB法國、SMMT、VDA-QMC和IAOB。負責亞太地區的IAOB位於美國密歇根州的Southfield。只有與他們簽訂合同的認證機構才能頒發IATF認可的TS16949證書。目前,汽車監督局已經在全球範圍內批準了48家認證機構。截至目前,IATF已通過世界各地的認證機構頒發了約1700 TS16949證書,大部分獲得認證的公司位於歐洲和北美。

4.I SO/TS 16949的特性

TS16949是國際汽車工業的技術規範,是在ISO9001的基礎上增加到汽車工業中的。

行業技術規範。該規範與ISO9000:2000完全壹致,但更註重缺陷預防,減少汽車零部件供應鏈中容易出現的質量波動和浪費。

TS16949是國際汽車行業的技術規範,其針對性和適用性非常明確:本規範僅適用於汽車整車廠及其直接零部件生產企業。這些制造商必須與汽車生產直接相關,能夠開展加工制造活動,並通過這種活動使產品增值。對通過認證的公司和廠商的資質有嚴格的限制。那些只有配套功能的單位,如設計中心、企業總部、配送中心等,不能獨立獲得TS 16949: 2002的認證。為整車廠或汽車零部件廠制造設備和工具的廠家,不能獲得TS 16949: 2002的認證。因此,TS16949:2002的實施將對三大汽車公司及其零部件制造商產生直接影響。

TS16949特別關註制造商的成品以及實現該成品質量體系的能力。它認為這是整個制造過程的基礎。另壹個特點是它特別關註壹個組織的質量管理體系的有效性。

TS 16949: 2002的審核由單壹因素審核轉變為過程審核。過程審計將關註以用戶為中心。它根據用戶的要求來評價廠商的活動,圍繞用戶的滿意度來衡量廠商的表現。此外,三大汽車制造商對其供應商提出了特殊要求,TS 16949: 2002的審核也包括滿足這些要求的過程審核。

TS16949把用戶的要求和技術規範放在同樣重要的位置。所以認證公司對廠家的認證審核,很多地方類似於對乙方的審核。

TS 16949: 2002的主要特點之壹是它是IATF認可的單壹全球質量體系標準和註冊程序。互認會減少第二、第三方的審核,為廠商節約成本。另外,與文件審核相比,TS16949更註重過程審核。

由於TS 16949: 2002已經包含了ISO 9001: 2000的全部內容,獲得TS 16949: 2002的認證也標誌著其符合ISO 9001: 2000標準。

5.對受審核方的要求

TS 16949: 2002認證和註冊僅適用於汽車整車廠及其直接零部件制造商。這些廠商必須與汽車的生產直接相關,具備加工制造能力,並通過這種能力的實現使自己的產品增值。

要求獲得TS 16949: 2002認證註冊的公司必須有至少12個月的生產和質量管理記錄,包括內部審核和管理審核的完整記錄。

對於新設立的加工場所,如果沒有12個月的記錄,也可以審核。經審查符合質量體系規範要求的,認證公司可出具符合規範要求的函。當妳有了12個月的記錄,妳就會被認證,審計,註冊。

如果被授予證書的認證機構不能繼續保持質量體系的正常運行和產品質量的壹致性,將面臨被吊銷證書的風險。

6.對審計員的要求

認證公司(審核員)必須事先經過國際汽車機構的審核、批準和授權。認證公司的審核活動將始終處於國際汽車機構的嚴格監督之下。國際汽車署有權見證認證公司的審核活動,並對認證公司實行評分制。扣分規則非常嚴格(包括用戶對其認證供應商的投訴)。違規分數達到壹定程度的,取消資格。

壹、TS16949標準的由來

雖然QS9000已被廣泛認可,約有23,000個組織進行了註冊,但不可否認的是,不同國家的汽車制造商也必須使用自己的國家標準來控制供應商及其生產的零部件的質量。能否建立壹個真正通用的汽車質量管理體系,是世界各國汽車制造商非常關心的問題。

國際汽車工作隊(IATF)承擔了這項緊急任務。國際汽車特別工作組(IATF)是壹個特殊的團體,成員包括美國三大汽車公司寶馬、菲亞特、標致、雷諾、大眾的代表以及美、德、法、意、英等國的國家商業協會。2002年4月,發布了TS16949:2002(第二版)“汽車生產和相關服務機構應用ISO9001:2000標準的質量管理體系特定要求”。

其實和其他國際標準壹樣,16949也是壹個折中的產物。本標準主要基於美、德、法、意、日汽車制造商的意見,特別是德國VDA-6.1與美國QS9000的重大分歧需要解決。首先,QS9000包括所有ISO 9001: 1994標準,加上汽車工業的補充要求。不同的是,VDA-6.1基於ISO9004標準。因此,VDA-6.1包含了ISO9001或QS9000(第三版)標準所沒有的概念,如新產品的成本分析和員工滿意度。其次,QS9000采用通過/失敗(符合/不符合)法,而VDA-6.1符合百分比法。

二、標準的組成和內容

TS16949標準是在ISO9001:2000標準的基礎上增加了汽車行業的特殊要求而形成的。為了清楚地區分ISO9001:2001標準的原文和新增加的內容,ISO9001:2000標準的條款在文件的格式中被框住。盒子裏的版權屬於國際標準化組織。框外內容描述了汽車工業的特殊要求,其版權屬於IATF相關國家組織和汽車制造商。

在發布TS16949的同時,IATF還制定並發布了TS16949:2002指南、TS16949:2002檢查表和TS16949:2002認可規則。

TS16949:2002指南根據TS16949的條款順序簡明地列出了示例、應用、實踐或解釋,提供了如何正確實施規範的指導信息,有助於理解和應用TS16949。該指南指出,簽署TS16949:2002的IATF成員可能有針對客戶特殊要求指定的參考資料。對於沒有規定顧客特殊要求的組織,本指南參考書目中所列的參考手冊(如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP等。)應該適用。)

TS16949:2002的清單提供了審核指南。該指南根據TS16949中各條款的要求,列出了需要查找的證據內容。但是,這只是壹個參考,而不是強制性要求。註意基於過程的模式方法。

《TS16949:2002認可規則》又稱《認證機構TS16949:2002汽車認證方案規則》。這些規則包括認證機構的認可、認證機構的審核過程、認證機構審核員的認可和註冊等。這是壹份非常詳細的監管文件。

三。TS16949的適用範圍

本標準的適用範圍是組織顧客指定的生產件和維修件的制造現場。也就是制造過程發生的地方。註意,支持站點的部門,如設計部門、總部和配送中心,構成了站點的壹部分,在站點內外都要接受審計,但這些支持部門不能單獨註冊。這與ISO9000認證不同。此外,該標準也適用於汽車制造商,與QS9000不同。

第四,TS16949與QS9000標準的壹些區別和要求

第壹,因為QS9000是基於ISO9000 94,而16949是基於ISO9000 2000,所以16949需要轉向“過程模式”的概念和PDCA技術,這就要求方法和文件形式有很大的改變。審核方法也從原來的部門/要素轉變為“過程”導向。

其次,大量新的和廣泛的變化表明,從以質量保證體系為基礎的QS9000轉變為能夠獲得TS 16949: 2002註冊的質量管理體系,還有大量的工作要做。細節上與QS9000有80處左右的差異。例如,對內部審核的要求大大加強了,制造過程審核是強制性的,使用了特定的檢查表,並要求內部審核員具備資格。

第三,IATF要求必須有至少12個月的“經營業績記錄”和前12個月的內部審計和計劃記錄以及管理評審結果。

第四,必須有壹份合格的內部審計員名單和壹份客戶/特定客戶要求的名單。第五,必須有客戶投訴管理的證據。

動詞 (verb的縮寫)認證認可

執行國家認可委員會對認證機構的認可規則,與ISO9000和QS9000的認證申請程序相同。在接受申請時,申請組織需要提交以下文件:

質量手冊

最近12個月內部審核和管理評審的計劃和結果

批準的內部審計師名單

顧客特殊要求清單

客戶投訴

最近至少操作了12個月。

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