問題二:醫療器械經營範圍68是什麽意思 《醫療器械經營企業許可證》經營範圍
Ⅲ類:
6804 眼科手術器械
6815 註射穿刺器械
6821 醫用電子儀器
6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備
6823 醫用超聲儀器及有關設備
6824 醫用激光儀器設備
6825 醫用高頻儀器設備
6826 物理治療及康復設備
6828 醫用磁***振設備
6830 醫用X射線設備
6832 醫用高能射線設備
6833 醫用核素設備
6840 臨床檢驗分析儀器
6845 體外循環及血液處理設備
6846 植入材料和人工器官
6854 手術室、急救室、診療室設備及器具
6858 醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具
6863 口腔科材料
6864 醫用衛生材料及敷料
6865 醫用縫合材料及粘合劑
6866 醫用高分子材料及制品
6870 軟件
6877 介入器材
問題三:醫療器械上顯示的是什麽意思? 圖呢?
問題四:醫療器械準字號是什麽意思 1、 “國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生產批準文號,相當於人的身份證。 其格式為:國藥準字+1位字母+8位數字,其中化學藥品使用的字母為“H”,中 藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準文號,藥品才可以生產、銷售。 由於歷史原因,以前省級藥品主管部門有權對藥品進行審批,壹些藥品使用的是地方批準文號,如“京衛藥準字”、“滬衛藥準字”等。這些藥品都是根據各省、直轄市的地方藥品標準審批的,不利於國家對藥品的統壹管理。 為了保證臨床用藥安全,1999年以後,國家將過去的地方藥品標準,提升為國家藥品標準,對“X(省)衛藥準字”的格式的藥品進行清理整頓,對符合國家標準的藥品核發“國藥準字”的批準文號,對不符合國家標準的藥品予以淘汰,同時將新藥審批的權限劃歸為國家食品藥品監督管理局。 在現行《藥品管理法》中規定,生產藥品“需要經過國務院藥品監督管理部門批準,並發給藥品批準文號”。所以,現在如果我們在市場上發現“X衛藥準字”等非“國藥準字”批準文號的藥品,因為已經過了國家藥監局規定的有效期,均可視為假藥。百姓們在買藥時,壹定要仔細看好批準文號。無批準文號,或批準文號有問題的藥品,不要購買,以免買到假藥。 國藥準字代碼: 藥品批準文號格式為“國藥準(試)字+字母+8位數字”。其中“藥”代表是藥品,這是最基本性質(與保健食品和醫療器械的區別),“準”字代表國家批準生產的藥品,“試”代表國家批準試生產的藥品。 字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分別代表藥品不同類別:H代表化學藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表保健藥品,T代表體外化學診斷試劑,F代表藥用輔料,J代表進口分包裝藥品。 8位數字的第1、2位代表原批準文號的來源,其中10代表原衛生部批準的藥品;19、20代表國家藥品監管部門批準的藥品;11 北京市,12 天津市,13 河北省,14 山西省,15 內蒙古自治區,21 遼寧省,22 吉林省,23 黑龍江省,31 上海市, 32 江蘇省,33 浙江省,34 安徽省,35 福建省,36 江西省,37 山東省,41 河南省,42 湖北省,43 湖南省,44 廣東省,45 廣西壯族自治區,46 海南省,50 重慶市,51 四川省,52 貴州省,53 雲南省,54 *** 自治區,61 陜西 省,62 甘肅省,63 青海省,64 寧夏 *** 自治區,65 新疆 *** 爾族自治區。 第3、4位代表換發批準文號之年的公元年號的後兩位數字,但來源於衛生部和國家藥品監管部門的批準文號仍使用原文號年號的後兩位數字。 第5、6、7、8位為批準文號的順序號。 從2003年1月1日開始,“藥健字”產品統統停止生產,將統壹采用國藥準字的藥品批文,其規範表達如下:保健藥品為“國藥準字B”,其他藥品分別為:化學藥品為批準號 “國藥準字H”,生物制藥“國藥準字S”,中成藥“國藥準字Z”。
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問題五:醫療器械產品規格是什麽意思 耗材壹般分規格,比如手術衣的大小、註射器的容量、輸液管路的粗細等,設備壹般分型號。
問題六:植入醫療器械 是什麽意思 妳好,給妳介紹壹下: 醫療器械分類規則(局令第15號)(五)植入醫療器械:任何借助外科手術,器械全部或者部分進入人體或自然腔道中;在手術過程結束後長期留在體內,或者這些器械部分留在體內至少30天以上,這些器械被認為是植入器械。
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問題七:醫療器械MA是什麽意思 這樣的壹般出現在X射線設備上 代表X線管的電流 出現在其他的設備上基本都是代表電流
問題八:醫療器械中DR是什麽意思 10分 具體要看看在哪個文件資料裏出現。大多數情況下DR是指數字X射線成像系統,另外DR也有表示Device R供cord(醫療器械批記錄),前者比較常見。
問題九:我想知道這是什麽醫療器械? 通過架構可以看出是針對面部器官的,具體用途不明
問題十:醫療器械許字是什麽意思? 醫療器械許字應該醫療器械經營許可。
開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民 *** 藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民 *** 藥品監督管理部門審查批準,並發給《醫療器械經營企業許可證》。