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浙江蘇佳醫療器械有限公司公司介紹

浙江蘇佳醫療器械股份有限公司(以下簡稱“蘇佳股份”)是浙江省醫療器械行業成立的第壹家股份制企業,註冊資本11萬元;其前身是嘉興市蘇家醫療器械廠,創建於1992。現位於嘉興經濟開發區振興路168。

蘇家集團總占地面積98畝,生產車間和綜合辦公樓57434㎡,65438+百萬級凈化車間面積6000㎡。公司綠地率達到37.8%。是壹家現代化、花園式的全新醫療器械制造商。上海蘇嘉全資公司商業辦公樓1460m2。

蘇嘉集團擁有180名專業技術人員。2009年,蘇家集團總銷售額為4.2億元。2008年,蘇佳並購了華東地區壹家領先的內窺鏡企業,擁有進口的成套先進數控生產和檢測設備。產品采用德國先進技術和關鍵零部件,由資深專家研發生產。目前,“蘇家巷”牌專業光學軟硬內窺鏡和電子內窺鏡銷往歐美市場。2008年收購上海壹家壹次性醫療器械企業和嘉興醫療器械廠。

蘇家股份是第壹家獲得浙江美國食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產企業許可證》的企業,是中國第壹家生產壹次性麻醉穿刺包的企業,是省內第壹家以最高分獲得該產品實施細則的企業。是中國醫療器械行業協會理事單位,浙江省醫療器械副會長單位,嘉興市醫療器械會長單位。

2007年,蘇嘉股份成為國家美國食品藥品監督管理局GMP試點單位之壹,首批高分通過驗收(公布在國家美國食品藥品監督管理局網站上)。浙江蘇佳醫療器械有限公司是全國首批GMP試點企業之壹。全國共有12242家醫療器械企業(數據來源於2007年7月6日國家美國食品藥品監督管理局召開的全國食品藥品監管座談會),國家美國食品藥品監督管理局選擇了51家企業作為國家醫療器械GMP試點企業,最終有39家企業通過試點。浙江蘇佳醫療器械有限公司是通過試點的39家企業之壹。

所有產品均通過中國SFDA註冊,質量管理體系通過北京華光ISO9001和ISO13485認證。質量管理體系通過了德國萊茵公司的CE認證。

2005年9月,壹次性麻醉系列醫療器械榮獲“浙江省名牌產品”稱號。5438年6月+2006年2月,蘇家被浙江省科技廳認定為“高新技術企業”,2008年被授予“國家高新技術企業”。壹次性麻醉穿刺包和電控鎮痛泵被評為浙江省高新技術產品,企業擁有5項省級科技項目。2006年,蘇家有限公司商標榮獲嘉興市著名商標稱號。2009年,蘇家有限公司商標獲得浙江省著名商標稱號。16項產品獲得國家專利證書,其中壹項是發明專利。輸液泵被列為國家火炬計劃。蘇嘉股份多次被政府授予“科技進步企業”、“先進管理企業”等榮譽稱號。

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