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藥廠需要什麽資質?

藥廠需要辦理藥品生產許可證、營業執照、組織機構代碼證、國稅、地稅、精制工藝GMP證書。

辦理藥廠營業執照的條件:

1.股東符合法定人數;有限責任公司的登記股東壹般限定為兩人以上五十人以下;壹人有限責任公司的註冊股東限於自然人股東或法人股東出資人;

2.股東出資達到法定資本最低限額;公司全體股東的首次出資不得低於公司註冊資本的20%,也不得低於公司法定註冊資本最低限額,其余部分由股東自公司成立之日起兩年內繳足;其中,投資公司可以在五年內全額支付;壹般有限責任公司註冊資本最低限額為人民幣三萬元;壹人有限責任公司註冊資本最低限額為人民幣10萬元,必須壹次繳足,不能分期繳足。註:特定行業的有限責任公司註冊資本最低限額需要高於上述限額的,由法律、行政法規另行規定。比如,拍賣行業至少需要654.38+0萬元的註冊資本;典當行至少需要300萬註冊資本;

3.股東* * *共同制定公司章程;制定有限責任公司章程是公司設立的重要環節。本章程由全體投資者在自願協商的基礎上制定。經全體投資者同意,股東應當在公司章程上簽名蓋章。

4.有公司名稱並建立符合有限責任公司要求的組織機構;有限責任公司登記註冊時,其名稱應當符合《企業法人名稱通則》的規定,還必須標明“有限責任公司”或者“有限公司”字樣。設立符合有限責任公司要求的組織機構壹般是指股東會、董事會、監事會、經理或者股東會、執行董事、壹至二名監事、經理。股東人數眾多,前者適用於規模較大的公司,後者適用於相反的情況;

5.有公司住所;有固定的生產經營場所和必要的生產經營條件;

6.申報的經營項目需前置審批的,應提供相關許可證。

綜上,藥廠需要生產許可證、營業執照、藥品GMP證書、藥品批準文號、環保證明、商標、包裝備案、價格審批、國稅登記、地稅登記。開辦藥品生產企業,需要向企業所在地的藥品監管部門提出申請,並依法具備合格的藥學技術人員、工程技術人員和相應的技術工人;然後根據地方政策審核,國家決定同意不同意。

法律依據:

《中華人民共和國藥品管理法》第八條

國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責範圍內負責藥品監督管理工作。國務院藥品監督管理部門配合國務院有關部門實施國家藥品產業發展規劃和產業政策。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。設區的市、縣級人民政府負責藥品監督管理的部門(以下簡稱藥品監督管理部門)負責本行政區域內的藥品監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責範圍內負責藥品監督管理工作。

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