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急申請保健食品經營許可證,企業衛生管理組織體系、質量保證體系及質量控制相關文件,產品認證等材料。

保健食品管理系統

1,質量管理體系

2、票卡及銷售管理系統

3、營業場所和倉庫衛生管理制度

4.員工健康管理和培訓系統

5、保健食品進貨檢驗、進貨記錄、檔案管理制度

6、首營企業和首營品種審核制度

7.產品召回系統

8、崗位職責

1 A、質量管理體系

1.質量部負責提出公司質量管理體系草案,經總經理批準後發布。所有員工必須嚴格遵守。

2.公司以“誠信、優質、安全”為宗旨,壹切經營活動必須遵循“質量第壹、保證安全”的質量方針。

3.部門經理是質量管理的第壹責任人,全面負責本部門的質量管理。公司所有員工應根據各自的職責確保公司質量方針的全面實施。

4.質量管理部根據各部門、各崗位的職責,每季度對公司質量方針的執行情況進行檢查,檢查結果作為年終考核的依據之壹。

5.對檢查中發現的問題,各部門、各崗位必須在壹周內查找原因,制定整改措施,完成整改。

第二,票、卡和銷售系統。

(壹)票、卡管理制度。

1.在經營過程中,嚴格執行索證索票制度,確保產品的合法來源、質量和安全。購買產品時,應向生產廠家或供應商索取以下票證:1)證明生產廠家或供應商主體資格的證件,包括營業執照、食品生產許可證、衛生許可證等。2)發票、收據或票據,如合同、協議、供應訂單、轉移訂單、報關單等。證明產品來源的合法性。3)合格證、檢疫證書、檢驗報告等。來證明產品質量。4)制造商或供應商提供的證明產品標識合法性的質量認證標誌證書、強制性認證證書和商標註冊證書。

2.首次交易時,取得的相關許可證和證明材料應當復印留存,以備查驗。上述許可證和證明材料如有變更或塗改,應隨時索取,並復印保存。如果沒有變化或改動,則應每年檢查壹次。

3.每次與廠家或供應商打交道,都要索要所需的相關票據和證明材料,並保留原始票據和證明材料的復印件。

4、對入庫產品進行票證等相關文件分類歸檔備查,設專人保管。儲存期不得少於壹年。

(2)銷售管理系統

1,所有銷售人員必須經過健康知識和產品知識的培訓才能上崗。

2、應嚴格按照《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健功能、適宜人群、使用方法、食用量、貯存方法和註意事項等。,且不得誇大保健功能,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信宣傳保健食品。

3.嚴禁以任何形式銷售假冒偽劣保健食品。凡質量不合格、過期、變質的保健食品,不得銷售。

4.如果保健食品在銷售過程中出現質量問題,應首先停止銷售,並立即向質監部門報告,由質監部門進行調查處理。

5.衛生管理員負責防火、防潮、防熱、防黴、防蟲、防鼠、防汙染,指導營業員每天上午、下午各檢測記錄壹次營業場所的溫度、濕度。如果溫度和濕度超出範圍,應及時采取控制措施,以確保保健食品的質量。

6、在經營場所內外進行保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳品),要嚴格執行國家有關法律法規;未取得廣告批準文號的,不得在經營場所內外發布廣告;廣告批準超過有效期的,應當重新辦理審批手續。

三、營業場所和倉庫衛生管理制度

(壹)營業場所管理制度

1.公司所有員工應保持營業場所的整潔。

2.營業場所內不得存放有毒有害物品。

3.不隨地吐痰、亂扔雜物等。允許進入營業場所。

4.員工不得攜帶易燃易爆物品進入營業場所。

5.個人辦公區的物品要擺放整齊,辦公桌上不要放與辦公無關的物品。

6.不要在營業場所吃東西,如果需要吃,壹定要在公司統壹規定的區域吃。

7.註意個人衛生,不穿背心和拖鞋進入辦公區。

8、滅蚊器、捕鼠器、殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時向衛生管理員報告,衛生管理員應立即采取措施解決。

(2)倉庫衛生管理制度

1.倉庫分為檢驗區、合格品區和不合格品區,各區域應放置明顯標誌。

2.所有入庫產品應分區分類放置在規定的間隔內,出入庫賬目應與貨卡壹致。

3.根據保健食品的性能和要求,保健食品應分別存放在常溫倉庫、冷藏倉庫或冷庫中,並保證保健食品的質量。

4、應合理利用倉庫容量,堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存的保健食品應按保質期順序存放,先進先出,不同批次的保健食品不得堆放在壹起。

5.倉庫應保持幹燥、清潔、通風,地面清潔,無積水。門窗應清潔,墻壁和天花板應無黴斑和脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防黴和防火設施應齊全並配備適當。

6、倉庫應定期做好清潔消毒工作,每日檢查和清掃防蠅、防鼠、防蟑螂,每月消毒滅菌壹次,並做好記錄。

7.非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫,換倉庫專用鞋,防止灰塵。

8.倉庫內不準吸煙、飲水和進食,不準攜帶與保健食品儲存無關的個人雜質、易燃易爆和有毒物品。

四、員工健康管理和培訓制度

(1)員工健康管理制度

1.每個從事經營活動的員工每年體檢壹次。

2.凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)、活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病、精神病及其他有礙食品衛生的疾病者,不得參與直接接觸保健食品。

3.患有上述疾病的員工應立即調離原工作崗位。病愈後要求錄用的,必須在定點醫療醫院進行體檢,方可重新錄用。

4.公司發現員工患有傳染病後,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未感染後,方可繼續工作。

5.每個員工都有義務向部門負責人匯報自己和家人的身體狀況,尤其是有些疾病是本制度不允許的,以保證保健食品不受汙染。

6.在職員工應著裝整潔,佩戴工作號牌,勤洗澡、理發,註意個人衛生。

7.應當建立員工健康檔案,並至少保存三年。

(2)員工培訓制度

1.各級經營管理者和與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務人員,應當按照《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定接受培訓教育。

2.質量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總經理批準後下發實施。行政部根據培訓計劃合理安排全年質量教育培訓工作,並負責建立員工教育培訓檔案。

3.培訓方式以企業定期組織的集中學習和自學為主,外部培訓為輔。任何人無正當理由不得缺席公司培訓,應自覺完成學習計劃。

4.新進員工和轉崗員工上崗前必須接受素質教育和培訓。主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品衛生管理辦法》等相關法律法規、崗位職責、各種質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓後統壹考核,不合格者不得錄用。

5.參加外部培訓和在職繼續教育的,應將考核成績或相應的培訓教育證明原件交行政部門核驗,並留存復印件存檔。

6.企業內部培訓教育的考核由行政部和質量管理部組織。根據培訓內容的不同,可選擇筆試、口試、現場操作等考核方式,考核結果存檔。

7、培訓和繼續教育考核結果,作為相關崗位聘用的主要依據,並作為員工晉升、加薪或獎懲的參考。

五、保健食品進貨檢驗、進貨記錄、檔案管理制度

1.采購保健食品必須選擇合格的供應商,必須從供應商處取得有效的衛生許可證、營業執照、保健食品批準證書和加蓋企業紅章的產品檢驗證書,以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品,並建立合格供應商檔案。進口保健食品必須有相應的《進口保健食品批準證書》復印件和口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗證書。

2.購買保健食品應簽訂采購合同,明確質量條款。未以書面形式成立購貨合同的,買賣雙方應事先簽訂明確的質量責任保證協議。

3、購買保健食品必須有合法真實的票據,做到票、賬、貨內容壹致,並按時間順序歸檔,票據至少保存兩年。

4.檢查所采購保健食品的名稱、規格、批準文號、生產批號(日期)、有效期、生產廠家、包裝、標簽、說明書等內容,並按規定建立完整的采購記錄。采購記錄必須註明保健食品的名稱、規格、有效期、生產廠家、供應商、采購數量和采購日期,采購記錄至少保存壹年。

5.購買首個品種時,還應向供應商索要加蓋企業紅章的保健食品批準文號、質量標準和該批號保健食品的檢驗報告。

6.嚴禁采購下列保健食品:(1)無衛生許可證的生產單位生產的保健食品。(2)無保健食品檢驗合格證的保健食品。(三)有毒、變質、汙染或者其他感官性狀異常的保健食品。(4)超過保質期的保健食品。(五)其他不符合法律法規要求的保健食品。7.保健食品的驗收應在受檢地區進行。保健食品的質量驗收包括保健食品外觀質量的檢驗和保健食品包裝、標簽、說明書、標識的檢驗,以及保健食品的購買和保健食品的售後退貨。

8、包裝、標簽等不符合要求或對質量有懷疑的保健食品應報質量管理人員處理和裁定。

9.保健食品驗收合格後才能入庫或上架。如發現假冒保健食品,將當場封存,並及時向質量管理人員報告。

六、首營企業和首營品種審核制度

(壹)首次業務審計

1.首辦企業是指首次與本企業建立業務關系的保健食品生產或經營企業。2.獲取並審核加蓋首營企業公章的保健食品生產(經營)許可證、營業執照、質量體系認證證書復印件、有法定代表人簽字的企業法人授權書原件、保健食品銷售人員身份證復印件的完整性、真實性和有效性;

3、審核是否超出有效許可證規定的生產(經營)範圍和經營方式;

4.從事保健食品專項管理的首發企業還必須審查其保健食品專項管理的合法資格,並取得加蓋首發企業原印章的保健食品監督管理部門的批準文件。

5.質量保證能力審核內容:GSP或GMP證書、國家或省級優質產品證書等。首營企業資料審核不能確定其質量保證能力時,應組織實地調查,對生產或經營場所、技術人員狀況、儲存場所、質量管理體系、經驗設備和能力、質量管理體系等進行考察。,並重點關註其質量管理體系是否符合保健食品質量要求。

6.第壹企業的審核應由保健食品采購部門或人員會同質量管理部門或人員進行。審核工作要有記錄,合格並經主管領導批準後,方可從第壹家企業采購保健食品。首營企業審計的相關資料應歸檔保存。

(二)首營品種審核

1.第壹品種是指本企業首次從保健食品生產企業采購的保健食品(包括新規格、新劑型、新包裝)。

2.商務部門應當向生產企業索取生產批件、法定質量標準、保健食品出廠檢驗報告、保健食品說明書和保健食品銷售最小包裝樣品。

3.資料齊全後,業務部門填寫《保健食品首次經營審批表》,提交質量管理組審批,企業主要負責人同意進貨。

4、填寫《保健食品首次經營審批表》並要書寫規範,字跡清晰。

5、應審核首營品種的合法性和質量。審核內容包括:1)審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。2)了解保健食品的適應癥或功能主治、儲存條件和質量狀況;10 3)檢查保健食品是否符合供應商保健食品生產許可證規定的生產範圍。

6.生產企業原經營品種的規格、劑型或包裝發生變化時,應按首個經營品種的審核程序重新審核。

7.審核結論應明確,相關審核記錄和資料應歸檔。

七、產品召回制度

1.當市場上的產品出現嚴重質量事故時,質量部將立即向質量負責人報告。

2.首先,成立“緊急召回”處理小組。考慮到問題的嚴重性,團隊應該由以下人員組成:總經理;銷售經理;質量經理。

3.根據相關市場情況,團隊必須做出是否實施緊急召回的決定。

4.壹旦作出緊急召回決定,銷售質量部應立即通知以下組織停止銷售或使用相關產品:產品管理組織;醫療機構。

5.各地區銷售人員接到通知後,立即聯系收到產品的直接客戶,根據客戶的銷售記錄跟蹤下壹級客戶,及時召回。如果已經使用了壹些產品,盡可能的跟進用戶,寫壹份詳細的報告。

6.各地區召回產品全部退回公司,匯總各地區召回情況,填寫“緊急召回報告”。

7.召回結束後,質量部會寫壹份整個召回過程的總結。召回過程的書面材料由質量部整理歸檔。

八、崗位職責

(壹)企業負責人的職責

1.全面負責公司保健食品的運營,確保公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。

2.建立健全公司質量管理體系,加強對企業經營者的質量教育,確保公司質量管理方針和質量目標的貫徹和實施。

3、負責簽發保健食品質量管理體系和其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理體系執行情況的考核。

4.負責保健食品第壹企業和第壹品種的審批,對公司采購的保健食品質量有決定權。

5.負責國家和上級有關保健食品的法律、法規和政策在公司的貫徹執行。6、負責選拔和任用各方面合格人員,定期開展素質教育和培訓,每年組織壹次全員體檢。

(2)食品衛生管理員的工作職責

1.認真學習和貫徹國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守公司有關質量和衛生管理的規章制度,對保健食品的衛生管理負直接責任。

2.按時清掃營業場所和倉庫,保持內外環境整潔,保證各種設施設備的安全有效。

3.負責安排公司操作人員每年的健康檢查,建立和管理員工健康檔案,監督檢查員工保持日常個人衛生。

4.負責監督和記錄營業場所和倉庫的溫度和濕度,確保溫度和濕度在規定的範圍內,保證保健食品的質量。

5.確保保健食品的經營條件和儲存設施安全、無害、無汙染。當發現可能影響保健食品質量的問題時,應立即解決或向總經理報告。

(3)采購和銷售人員的工作職責

1.嚴格遵守國家有關保健食品的法律、法規和政策,遵守公司有關質量管理的規章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。

2.采購人員要根據公司的計劃采購商品,擇優采購。嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

3.對采購的保健食品要按照合同規定的質量條款進行認真檢查,對供貨方的衛生許可證、營業執照、保健食品批準證書、檢驗證書等逐壹驗收。

4.銷售人員應當保證所售保健食品在保質期內,並定期檢查所售保健食品的外觀和保質期,發現問題立即下架,同時向質監部門報告。

5.銷售保健食品時,應當正確介紹保健功能、適宜人群、使用方法、食用量、保存方法和註意事項,不得誇大保健功能。嚴禁宣傳療效或利用封建迷信宣傳保健食品。

6.營業員應每天上午和下午各檢測並記錄壹次營業場所的溫度和濕度。如果溫度和濕度超出範圍,他應該及時采取控制措施,以確保保健食品的質量。

7.店員要時刻註意自己的身體狀況。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)、活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病、精神病等有礙食品衛生的疾病時,應立即停止工作,並向負責人報告。

8.營業員要熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作,並向上級領導反饋信息。

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