現在，各國的認證機構主要開展如下兩方面的認證業務： 1. 產品質量認證 現代的第三方產品質量認證制度早在1903年發源於英國，是由英國工程標準委員會（BSI的前身）首創的。 在認證制度產生之前，供方（第壹方）為了推銷其產品，通常采用“產品合格聲明”的方式，來博取顧客（第二方）的信任。這種方式，在當時產品簡單，不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優劣的情況下是可行的。但是，隨著科學技術的發展，產品品種日益增多，產品的結構和性能日趨復雜，僅憑買方的知識和經驗很難判斷產品是否符合要求；加之供方的“產品合格聲明”屬於“王婆賣瓜，自賣自誇”的壹套，真真假假，魚龍混雜，並不總是可信，這種方式的信譽和作用就逐漸下降。在這種情況下，前述產品質量認證制度也就應運而生。 1971年，ISO成立了“認證委員會”（CERTICO），1985年，易名為“合格評定委員會”（CASCO），促進了各國產品質量認證制度的發展。 現在，全世界各國的產品質量認證壹般都依據國際標準進行認證。國際標準中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他國際標準化組織制定的。也有很多是依據各國自己的國家標準和國外先進標準進行認證的，詳見附錄C。 產品質量認證包括合格認證和安全認證兩種。依據標準中的性能要求進行認證叫做合格認證；依據標準中的安全要求進行認證叫做安全認證。前者是自願的，後者是強制性的。 產品質量認證工作，從20世紀30年代後發展很快。到了50年代，所有工業發達國家基本得到普及。第三世界的國家多數在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第壹個認證機構—“中國電子器件質量認證委員會”，雖然起步晚，但起點高，發展快。 2. 質量管理體系認證 這種認證是由西方的質量保證活動發展起來的。 1959年，美國國防部向國防部供應局下屬的軍工企業提出了質量保證要求，要求承包商“應制定和保持與其經營管理、規程相壹致的有效的和經濟的質量保證體系”，“應在實現合同要求的所有領域和過程（例如：設計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝）中充分保證質量”，並對質量保證體系規定了兩種統壹的模式：軍標MIL-Q-9858A《質量大綱要求》和軍標MIL-I-45208《檢驗系統要求》。承包商要根據這兩個模式編制“質量保證手冊”，並有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現代的第二方質量體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進行全面的質量管理，取得了極大的成功。 隨著上述質量保證活動的迅速發展，各國的認證機構在進行產品質量認證的時候，逐漸增加了對企業的質量保證體系進行審核的內容,進壹步推動了質量保證活動的發展。到了70年代後期，英國壹家認證機構BSI（英國標準協會）首先開展了單獨的質量保證體系的認證業務，使質量保證活動由第二方審核發展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了質量保證活動的迅速發展。 通過三年的實踐，BSI認為，這種質量保證體系的認證適應面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。於是，在1979年向ISO提交了壹項建議。ISO根據BSI的建議，當年即決定在ISO的認證委員會的“質量保證工作組”的基礎上成立“質量保證委員會”。1980年，ISO正式批準成立了“質量保證技術委員會”（即TC176）著手這壹工作，從而導致了前述“ISO9000族”標準的誕生，健全了單獨的質量體系認證的制度，壹方面擴大了原有質量認證機構的業務範圍，另壹方面又導致了壹大批新的專門的質量體系認證機構的誕生。 自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強質量管理，適應質量競爭的需要，企業家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業內部建立質量管理體系，申請質量體系認證，很快形成了壹個世界性的潮流。目前，全世界已有近100個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標準，約有40個質量體系認可機構，認可了約300家質量體系認證機構，20多萬家企業拿到了ISO9000質量體系認證證書，第壹個國際多邊承認協議和區域多邊承認協議也於1998年1月22日和1998年1月24日先後在中國廣州誕生。 壹套國際標準，在這短短的時間內被這麽多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際標準化史上從未有過的現象，已經被公認為“ISO9000現象”。推行ISO9000的作用 1. 強化質量管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額 負責ISO9000質量體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的質量體系的審核是非常嚴格的。這樣，對於企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的質量體系進行質量管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對於企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000質量體系認證證書，並且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地生產合格產品乃至優秀產品的信得過的企業，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。 2. 獲得了國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘 許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品質量認證和ISO9000質量體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以後，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防範。） 3. 節省了第二方審核的精力和費用 在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：壹個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沈重的負擔；另壹方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第壹方的生產企業申請了第三方的ISO9000認證並獲得了認證證書以後，眾多第二方就不必要再對第壹方進行審核，這樣，不管是對第壹方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之後，再申請UL、CE等產品質量認證，還可以免除認證機構對企業的質量保證體系進行重復認證的開支。 4. 在產品質量競爭中永遠立於不敗之地 國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和質量競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，質量競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的質量要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的質量管理，可以穩定地提高產品質量，使企業在產品質量競爭中永遠立於不敗之地。 5. 有效地避免產品責任 各國在執行產品質量法的實踐中，由於對產品質量的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作壹臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的質量問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何壹個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其後果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000質量體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業界應該對“產品責任法”高度重視，盡早防範。） 6. 有利於國際間的經濟合作和技術交流 按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）質量方面有***同的語言、統壹的認識和***守的規範，方能進行合作與交流。ISO9000質量體系認證正好提供了這樣的信任，有利於雙方迅速達成協議。ISO9000質量認證——通向世界的鑰匙！ 產品質量認證制度司商品經濟發展的產物，隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品信譽，減少重復檢驗，削弱和消除貿易技術壁壘，維護生產者、經銷者、用戶和消費者名方權益，產生了第三方認證，這種認證不受產銷雙方經濟利益支配，以公正、科學的工作逐步樹立了權威和信譽，現以成為各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行做法。 英國是開展質量認證最早的國家,早在1903年英國工程標準委員會用壹 種"風箏標誌",即“BS”標誌來表示符合尺寸標準的鐵道鋼軌，1919年英國政府制定了商標法，規定要對商品執行檢驗，合格產品也佩以“風箏標誌”，從此，這種標誌開始具有“認證”的含義、沿用至今在國際上享有很高的聲譽。 受英國的影響，世界各發達工業國家也爭先采用質量認證制度，並給予了極大的註意力,國際標準化組織(ISO)為此於1980年成立專業技術委員會 ISO/TC176， 該委員會經過7年的艱苦努力,於1987年正式發布了第壹部管理標準 ---ISO9000質量管理和質量保證第列標準，它適用於不同的企業，包括制造業、服務性業商業、建築業等，因而，它的出現極大的促進了各國質量認證的發展，目前國 際標準化組織的104個成員國中有70多個國家包括歐***體、美國、加拿大、澳大利亞、日本等幾乎所有工業發達國家均等同采用ISO9000系列標準作為本國國家標準,各國企業也紛紛依據這種標準，調整作業運行機制，並且獲得認證資格，迄全球已頒布認證證書近10萬多張。 近年來，由於ISO9000系列標準的作用及其重要性被愈來愈多的人所認識。 ISO9000系列標準的應用範圍隨之日益擴大，ISO/TC176在總結了國際上眾多大型 公司、集團優秀的質量管理基礎上,於1991年8月發布了ISO90004-2：《質量 管理和質量體系要素——第二部分：服務指南》，謀求促進各單位和公司以更為有效的方法管理其各項服務活動的質量，以確保顧客規定或隱含的需要得到理解和滿足。 所有這些表明，在國際貿易中，要求提供按ISO900系列標準通過質量體系認證的證明，作為簽訂合同的壹個條件，這已是壹個趨勢，各企業應順應國際 貿易的趨勢。積極主動的開展以GB/TI9000系列標準為依據的質量體系認證,以提高產品在國際、國內市場上的競爭力。 改革開放以來，我國開始實行有計劃的商品經濟,國內市場和國際貿易都得到迅速發展，但由於我國沒有建軍立符合國際慣例的認證制度，我們自己搞得壹些產品監督形式得不到國際上的承認。在國際貿易中面臨著在經濟上蒙受損失和受到設置技術壁壘的限制,我國的工業企業,由於不了解各國認證制度的要求，許多出口商品打不進國際市場，即使進入，其價格也遠遠低於所在國通過認證的產品。壹些了解認證的企業每年也不得不花費大量外匯去申請國外認證和由國外認證機構出具檢驗報告。所以，建立我國的認證制度，開展產品質量認證和體系認證工作，是我國質量認證工作的當務之急，是最終消除我國與其他國家之間存在的技術壁壘的根本途徑。 我國從1991年起正式開展認證工作.1991年5月，國務院頒發了《中華人民***和國產品認證管理條例》，標誌著我國產品質量認證工作走入法制軌道。 1993年 1月1日，我國正式由等效采用改為等同采用ISO900系列標準，建立了符合國際慣例的認證制度。我質量認證工作取得常足的發展。 對我國企業而言，通過公正獨立的第三方認證獲得質量認證證書，是產品質量信得過的證明，是產品、服務進入國際市場的通行證，企業獲得認證證書後，將向國內外公告。
質量認證證書可以帶來以下益處: 可以穩定地提供滿足顧客要求的產品，增強顧客滿意。
提供滿足顧客壹般或特定需要的產品或服務，開拓占領市場，充分利用非價格因素提高競爭力。
擴大銷售渠道和銷售量，實現優質優價，獲得更大利潤。
有助於樹立全球經濟意識，提高企業事業單位發展戰略的基點，抓住機遇，贏得未來，這符合時代的選擇、民族的利益。
促進建立體系化的、嚴謹的經營管理模式，優化組織結構，完善經營管理，建立減少、消除，特別是預防質量缺陷的機制。
職責進壹步明確、作業流程更加清晰，真正做到各負其責，避免了踢皮球現象的發生。
帶動服務和產品的結構調整，推動技術改造，增強自身實力。
表明尊重消費者和對社會責任，提高企業、產品和服務的信譽、樹立良好的企業形象。
打破國際貿易中的技術壁壘，進入國際市場，擴大出口。
有助於形成名牌，同時，部分企事業單位的合法權益。
避免重復抽查和檢驗，節省用於檢驗的時間、人力、物力合理財力。
可以使企業業績得到持續改進。
著名的質量管理專家朱蘭博士在1995年提出了“21世紀是質量的世紀。”1999年是20世紀的最後壹年，面對我們質量認證事業的迅速發展的大好局面，這個事業有著光明的未來國際標準化組織ISO在1987年推出ISO9000系列標準以來，已被百余個國家和地區采用，這個系列標準在全球如此廣泛深刻的影響，有人稱之為ISO9000現象。ISO9000現象的出現的根本原因，是各國的采購商和供應商對標準的普遍認同，並將符合ISO9000標準的要求作為貿易活動中建立相互信任關系的基石。我國早在1988年等效采用，1992年轉為等同采用ISO9000標準。據統計，截止到1998年12月31日，累計有8117家企業持有8245張帶有國家認可標誌的質量體系認證證書（有效證書），其中江蘇省1153家企業，占14.20%；廣東1051家企業，占12.95%；上海675家，占8.32；北京673家，占8.29%，我國已有34家國家認可的認證機構，約占全世紀認證機構總數的十分之壹。 1998年1月，中國、美國、英國、日本等17個國家簽署國際認可論壇多邊互認協議（IAF/MLA），中國質量體系認證機構國家認可制度正式加入國際互認；1998年8月，中國認證人員國家註冊委員會（CRBA）與英國、美國、澳大利亞、新西蘭等首批簽署了國際審核員培訓和註冊協會互認協議（IATCA/MLA），加入了國際互認制。至此，決定我國質量體系認證水平的兩大體系均已經與國際接軌，並獲得國際互認。 *ISO——International Organization for Standardization 即國際標準化組織。 *ISO成立於1947年，由供應商各國政府（P成員國，O成員國）國際組織代表組成，中國是ISO的正式（P）成員國。 *迄今為止，已有約90個國際標準化組織（ISO）的成員國采用了ISO9000族國際標準。 的成員國和其它國家則可采取自願的方式采用這些標準。 *歐***全或歐洲自由貿易聯盟已作出規定，要求現有的18個成員國必須采用這些標準，而ISO的成員國和其它國家則可采取自願的方式采用這些標準。 *盡管有些國家沒有采用ISO9000族的編號系統，但現在的大多數采用國正努力保持與ISO9000族的編號系統壹致。 *英國已將他們的BS5750，第壹部分（ISO9001的等同采用標準）改為BSENISO9001：1994而現存的BS9000標準正是壹個內容與質量完全無關的標準。 某些國家采用了如下的編號系統： —丹麥：DS/EN ISO9001：1994 —挪威：NS-EN ISO9001：1994 —瑞典：SS-EN ISO9001：1994 —美國：ANSI/ASQCQ9001：1994 —瑞士：SN/EN ISO9001：1994 由於各個國家的標準編號系統並非是壹成不變的，而且在這裏也需將所有采用的標準編號壹壹列出。壹、國際標準的制定 ISO（國際標準化組織）/TC176技術委員會通過其分技術委員會（SC）中的工作組（WG）制定質量體系標準。 分技術委員會由各國技術委員會的代表組成。標準制定有以下幾個主要階段： 1．確定新的工作項目 國家技術委員會可提出建立新工作項目的建立，ISO/TC176的所有任務都登記在ISO的年度報告上。 2．制定建議草案 工作組制定出標準的建議草案，並匯同專家，提交所有文件（工作組文件，WD）。 3．委員會批準草案 在對ISO/CD草案進行投票時，各P成員國（P——參與）的委員有權對草案身材表決。 ISO/TC176***有50個P成員國，其中2/3的成員國投票時，表明該標準草案被批準。被批準的草案稱為委員會文件（ISO/CD）。 4．投票期限 ISO成員對ISO/CD草案進行為期6個月的投票表決。 由ISO的所有成員對提交的ISO/CD草案進行投票。 投票采取各國聽證、投票的方式，由各國委員會公開發表對標準草案的意見。投票表決批準的草案稱為ISO國際標準草案（ISO/DIS草案）。 各國委員會將向ISO/TC176給出正式復意見。 如果所提意見使草案有了重大修改，應進行重新投票。 5．ISO標準的發布 投票結束，由TC176中相關的工作組完成對標準的編輯，最後，在日內瓦用英語印刷並出版。 6．標準其它語種版本的出版 各國的委員會將負責把國際標準翻譯成本國語言，並進行編號。然後作為國家標準發布。 有必要強調，歐***體或歐***體或歐洲自由貿易聯盟的18柄個成員國在采用ISO9000族國際標準時采取了以下措施： —用標準來代替強制性的技術文件； —各成員國權可使用EN標準； —所有成員國必須在相同的時間內得到相應的歐洲標準（歐洲標準=EN=ISO標準）； —采用與ISO標準相同的編號，“EN”將作為編號的組成部成。 在采用以上措施之前，ISO10011被編為EN30011，ISO9004-2被編為EN29004-2。相信在天下壹版本中，這種情況將會有所改變（標準通常每5年修訂壹次）。 在將1987年版的ISO9000系列標準轉化為歐洲標準時，是在原編號上加20000，成為其歐洲標準的編號（如丹麥將ISO9001：1987編為DS/ISO9001：1988和DS/EN29001：1998）。二、ISO9000族國際標準 ISO9000族國際標準***分以下幾個部分： 1.ISO9000-X指南 為整個ISO9000族中的標準的選擇和使用提供指南，也涉及某些單壹的主題（如可信性：ISO9000-4）。 特別強調，ISO9000-3的編號不妥，按其內容，應將其編入ISO9004-X組。 2.ISO9001，ISO9002，ISO9003質量保證模式 這些模式對產品供方的質量體系提出了要求，適用於合同情況和第三方認證。 特別註意，ISO/TC176僅制定了基礎標準。 ISO，CEN或各國的技術委員會根據這些基礎標準制定了壹些分枝標準，如： —EN46001：1993—質量體系；醫療器械；EN29001的實施要求。 —EN46002：1993—質量體系；醫療器械；EN29002的實施要求。 3.ISO9004-X指南 為各行各業實施適宜的質量管理、或在質量體系中實施適宜的體系要素提供指南。 4.ISO100x x；要求指南 提供了實施質量體系所用支持性工具和技術。ISO10012-1和ISO10012-2對測量設備提出了要求。其它標準則提供了指南。 5.ISO8402 質量管理和質量保證——術語，1994作唯壹的術語標準，ISO8402定義了與質量管理有關的術語。