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青光眼手術用藥有什麽緊急情況?

“國內眼科有壹段時間沒有絲裂黴素。主制造商海正藥業於2014年被輝瑞收購,更名為海正輝瑞。絲裂黴素停止生產,所有醫療機構只能使用庫存。最後壹批藥品有效期為2011月。”上海青光眼研究小組副組長、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院眼科主任醫師陳俊毅說:“我們醫院購買了最後壹批藥物,這是全國最新的壹站。”

陳俊毅提到的絲裂黴素是指眼科手術中抑制疤痕生長所需的藥物。專家介紹,青光眼手術需要眼部有流出通道。這個通道手術後不能很快愈合,否則不能產生引流作用,所以需要抑制疤痕生長的藥物。

20世紀80年代,5-氟尿嘧啶用於青光眼手術,大大提高了手術效果。90年代絲裂黴素開始進入臨床,效果較好。手術成功率從40%提高到70%以上,成為青光眼手術的必備藥物。

“現在不僅絲裂黴素沒了,5-氟尿嘧啶也越來越少用,而且缺貨。不是今年2月購買的。”陳俊毅說,雖然絲裂黴素可能會被其他藥物取代,但新藥進入臨床還需要時間。"由於缺乏可用的絲裂黴素,我們的手術成功率受到了顯著影響."。

復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院被稱為中國三大眼科中心之壹。每天進行超過65,438例青光眼手術,年手術量超過3,800例。據悉,全國三大眼科中心壹年此類手術總數在1萬例以上。

官網,國家美國食品藥品監督管理局,搜索“註射用絲裂黴素”* * *發現有6個國藥準字批準文號,涉及海正輝瑞制藥有限公司、江蘇恒瑞制藥有限公司、上海上藥新亞制藥有限公司3家企業

海正輝瑞對此情況回應稱,註射用絲裂黴素自2014年2月其批準文號分配給海正輝瑞以來,從未生產過,也從未參與該產品的投標。根據國家新版GMP的要求,如果開始生產該產品,需要進行必要的技術改造,預計相關技術改造將持續較長壹段時間。目前正在進行可行性評估。新亞制藥廠表示,該藥已停產。

近年來,不僅是絲裂黴素,壹些廉價常用的藥物和沒有替代品的“救命藥”也因為各種原因供不應求,如心臟手術用的魚精蛋白、治療心力衰竭的西地蘭註射液、治療兒童腫瘤的放線菌素D、治療嬰兒痙攣的促腎上腺皮質激素、預防血栓栓塞性疾病的潘生丁等。

“絲裂黴素以前要11.5元,是廉價藥,營業額小。需要手術的青光眼是眼壓極高的眼科急癥,壹旦延誤就會失明。”陳俊毅說,之前北京和廣州的醫生已經發出呼籲,廣州甚至征集了1000多名青光眼專業眼科醫生的簽名,但至今沒有解決。

中歐國際工商學院衛生管理與政策中心主任蔡江南表示,廉價藥消失背後的原因之壹在於生產過程,部分藥品低於成本。另外,以藥養醫的機制還沒有完全廢除,生產者和使用者都沒有動力。出現了失真現象。要盡快建立合理的價格機制,讓多方參與,包括供需方、醫保支付方等。,真正考慮藥物的成本和性價比。

“能否儲備療效確切、臨床必需、不可替代、價格低廉的藥物?比如企業根據往年市場需求生產,國家壹次性買斷部分補貼,讓企業提前做壹些準備。”壹家藥企負責人建議。有專家建議,將搶救藥、廉價藥和需求不穩定、供需信息嚴重不對稱的罕見病用藥納入國家儲備。壹旦市場缺貨,國家藥品儲備可以立即將儲備的藥品投放市場,緩解供需壓力。

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