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如何填寫抽樣記錄和憑證

藥品監督管理人員在日常監督執法過程中對可疑藥品進行有針對性的抽樣檢測,現場填寫的藥品抽樣記錄和憑證對今後查辦案件具有重要意義。所以抽樣記錄和憑證的填寫壹定要規範嚴謹>:傅克韻是什麽?br & gt1.名稱:藥品的通用名(法定名稱)應按藥品包裝上的名稱填寫,而不是商品名或商標加通用名。進口藥品的法定名稱應當按照國家美國食品藥品監督管理局頒發的《進口藥品註冊證》上的名稱填寫。中藥材(飲片)應填寫藥品標準中使用的名稱,不得填寫通用名;如果是炮制品,要註明,如炙甘草、醋五味子、鹽菟絲子等。,或“制首烏、制川烏等”,以便於檢查。2.批號:根據藥品包裝上的生產批號填寫,而不是生產日期。如無中藥材批號,填寫“/”。3.藥品說明書:制劑說明書要按照藥品質量標準的“規格”填寫,而不是寫成藥品的包裝規格。4.有效期:應根據藥品包裝上標註的有效期填寫。有些醫院制劑的有效期不應填寫為“××年×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×日×月×日×月×日×日×月×日×日×月×日×日×月×日生產制劑單位或產地:中藥和西藥制劑,應當按照藥品包裝的實際樣品填寫生產企業或制劑單位的全稱。”產地”僅適用於中藥材(飲片),應填寫產地或最終加工(生產)地;實際工作中,大多填寫中藥材配送單位。需要註意的是,填寫的內容應與采購發票或合同、調撥訂單等相關證明中記錄的內容壹致。6.樣品供應商(被抽樣單位):應填寫被抽樣的藥品生產企業、經營企業或醫療機構的全稱,並與證書上加蓋公章的名稱和《藥品生產(經營)許可證》上的名稱核對,確保壹致。7.抽樣數量(檢驗數量):用抽樣樣品的包裝數量乘以原包裝規格填寫,數量中不插入規格;最後填入的數量是藥物最小單位的數量,即提取的藥物(顆粒、枝、片)總量。如原包裝中提取壹定量的原料或中藥材(飲片),可填寫具體提取重量,並可加“包裝”。8.樣品包裝:應填寫提取藥品的最小原包裝容器的材質,其中原料和中藥材(飲片)的包裝是指與樣品直接接觸的包裝容器。9.生產、配制或采購數量:應根據投料、配制等生產記錄、采購發票等證據填寫清楚,壹般不應填寫“××箱”和“××件”。10.被抽樣單位的地址:除了準確完整的地址外,還要填寫郵政編碼等內容,以便郵寄檢驗報告。11.抽樣檢驗說明:即檢驗目的,應填寫國家計劃抽樣檢驗、省級計劃評價抽樣檢驗、監督抽樣檢驗、跟蹤抽樣檢驗等具體內容,以體現本次抽樣檢驗的目的和針對性。江西南昌藥品檢驗所黃(黃)
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