符合第二類醫療器械經營申請備案條件的企業；持有二類醫療器械經營備案證書的企業必須是公司(企業)許可證。
網上銷售醫用口罩的備案資格
II類6864:面具和防護服。
II級6820:溫度計
可以用在(JD。COM、淘寶、天貓、拼多多)等銷售口罩、防護服、護目鏡、體溫計、血壓計。
真正的備案是長期有效的~
(2)驗收條件
有與經營範圍和規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業資格或者職稱；有與經營範圍和規模相適應的營業和倉儲場所；具備與經營範圍和規模相適應的倉儲條件，並將倉儲全部委托給其他醫療器械經營企業，無需設立倉庫；具有與其經營的醫療器械相適應的質量管理體系；具有與所經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務能力，或者同意相關機構提供技術支持。
(三)申請醫療器械二類零售備案需要提供的材料和信息:
時間:世界上，重要的是速度，重要的是速度。
以下材料沒有怎麽辦？別擔心，我不了解相關信息
@小蟻財務代理有限公司張小姐13686406013
必備資料:營業執照+公章+法人身份證照片。
1.第二類醫療器械操作記錄表
2.營業執照
3 .法定代表人和質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件。
4.組織和部門設置描述
5.經營範圍和經營方式的說明；
6.經營場所和倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證或房屋租賃證明復印件；
7.運營設施和設備目錄；
8 .管理質量管理體系、工作程序等文件；
9.代理人授權證書。
(4)如何辨別是否為二類醫療器械？
1.商品包裝上標明“美國食品藥品監督管理局(準)字XXXXNo號1XXXXXX”為壹類醫療器械，且無需備案；
2.標有“美國食品藥品監督管理局(準)字XXXX第2號2XXXXXX”的商品包裝為二類醫療器械，需要備案；
註:根據《醫療器械經營監督管理辦法》的規定:“從事第二類醫療器械經營的企業，應當向設區的市級食品藥品監督管理部門備案”。如果妳銷售的商品屬於二類醫療器械，需要在放行時進行二類醫療器械資質備案。並且淘寶店鋪備案後，後續只允許發布與二類醫療器械備案證明業務範圍相同的商品。