1,企業負責人應具有中專以上學歷或初級職稱;
2.質檢機構負責人應當具有大專以上學歷或者中級以上職稱;
3.企業中具有初級以上職稱的工程技術人員應占職工總數的相應比例;
4、企業應具備相應的產品質量檢驗能力;
5.應當有與生產的產品和規模相適應的生產、儲存場所和環境;
6、具有相應的生產設備;
7、企業應收集和保存與企業生產經營有關的法律、法規、規章和相關技術標準。
註冊醫療器械公司的流程是怎樣的?
註冊醫療器械公司的流程如下:
1,倉庫面積大於15平方米,辦公面積大於30平方米,布局按食品藥品監督管理局要求;
2、具有名稱預先核準申請書;投資者的身份證明、註冊資本、出資比例由工商機關查驗;
3.攜帶相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營許可證》;
4.在工商局註冊。
法律依據:《中華人民共和國公司法》第二十三條。
設立有限責任公司應當具備下列條件:
(1)股東符合法定人數;
(二)有全體股東按照公司章程所認繳的出資額;
(三)股東共同制定公司章程;
(四)有公司名稱,建立符合有限責任公司要求的組織機構;
(五)有公司住所。