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2022年,勞瑞替尼在中國上市,ALK突變患者有了新的希望。

ALK突變可稱為肺癌的“鉆石突變”,在各代靶向藥物的相繼使用下,已達到長期生存和慢性疾病狀態。目前有第壹代克唑替尼、第二代塞來替尼、布加迪尼和阿萊替尼作為ALK靶向藥物。7月12日,國家醫藥產品管理局(NMPA)認證中心(CDE)官網顯示,輝瑞公司申請上市的洛拉替尼擬納入優先審評,擬用於ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)患者,該患者過去曾接受壹種或多種ALK酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。預計審批時間在2022年第壹季度。這意味著對1代ALK抑制劑克唑替尼耐藥的患者,以及對二代舒利替尼、阿萊替尼、布加替尼、恩沙替尼等耐藥的患者。手中又有壹張強硬的牌。

勞拉替尼是輝瑞公司研發的壹種新型、可逆、強效的小分子ALK和ROS1抑制劑,對已知的ALK耐藥突變有很強的抑制作用,因此被譽為第三代ALK抑制劑。基於搶眼的研究數據,2017年,勞瑞替尼被FDA批準用於突破性治療,2018年在美國和日本獲得批準,為ALK耐藥患者帶來解決方案。

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