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新冠肺炎有哪些第三方質量控制產品制造商?

根據臨床檢驗中心發布的報告,從集中分離點樣本檢測機構新冠肺炎接收核酸檢測試劑的品牌為金奎大基因,新冠肺炎有四家第三方質控品生產企業。

1.廣州金奎大基因有限公司是以分子診斷技術為主導,集臨床檢驗試劑、儀器及配套耗材的研發、生產和銷售為壹體的生物醫藥高新技術企業。

2.上海伯傑醫療科技有限公司是壹家專註於傳染性病原體診斷試劑研究和應用的高新技術企業,深耕多重熒光PCR診斷試劑、分子診斷儀器和病原體測序技術服務。自主研發了400多種核酸檢測試劑、12種核酸提取試劑、5種儀器設備,獲得了11國內醫療器械註冊證書。

3.武漢明德生物科技有限公司成立於2008年。在抗擊新冠肺炎疫情中,明德生物緊急研發出新冠肺炎核酸檢測試劑盒,並獲得註冊證書,成為疫區IVD代表性企業。

4.上海之江生物科技有限公司是壹家專業從事基因診斷試劑研發、生產和銷售的國家高新技術企業。前身為上海之江生物科技股份有限公司,股改後更名。2022年,上海之江生物有限公司自主研發的新冠肺炎檢測試劑由上海浦東海關放行,從上海浦東機場飛抵歐洲,助力歐洲新冠肺炎精準診斷和防控。

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