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為什麽vv116不能上市?

vv116遲遲未獲批上市原因:監管部門認為需要更多數據支持,暫不支持。

VV116有三個III期臨床研究,已經完成的III期臨床研究是頭對頭的,也就是對照是陽性對照藥,但是藥監部門還想看到更多的數據,包括壹個安慰劑。在兩個正在進行的三期臨床研究中,兩者都是對照安慰劑。

君實生物口服核苷類抗新型冠狀病毒(新型冠狀病毒)藥物VV116(JT001)的壹項III期臨床研究於2022年2月29日淩晨發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。

石軍生物學簡介

君實生物成立於2012和12。它是壹家創新驅動的生物制藥公司,致力於創新藥物的發現和開發,以及全球範圍內的臨床研發和商業化。經營範圍包括生物醫藥研發,並提供相關技術開發和技術咨詢。

君實生物憑借卓越的創新藥物發現能力、先進的生物技術研發、全產業鏈規模化生產技術以及市場潛力巨大的在研藥物組合快速擴張,在腫瘤免疫治療、自身免疫性疾病和代謝性疾病治療領域處於領先地位。

以上內容參考:百度百科-上海君實生物醫藥科技有限公司。

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