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國家醫藥產品管理局批準的抗原檢測試劑。

據國家醫療用品管理局官網消息,6月5438+2月65438+2月,經國家醫療用品管理局審查,批準鄭州安圖生物工程有限公司、廈門鄭偉生物科技有限公司為兩種新冠肺炎抗原檢測試劑產品。截至目前,國家醫藥產品管理局已批準42種新冠肺炎抗原檢測試劑產品。

資料顯示,根據疫情防控需要,為進壹步保障新冠肺炎疫情防控抗原檢測試劑供應,國家醫用制品管理局於65438年2月8日發布了《關於延長新冠肺炎抗原檢測試劑註冊證有效期的公告》(114,2022),將已獲準註冊的新冠肺炎抗原檢測試劑註冊證有效期在原有效期基礎上延長6個月,有效保護了相關產品市場。

此外,65438年2月9日,國家醫藥產品監督管理局批準了百奧達生物科技(武漢)有限公司、姬旦生物科技有限公司、泰普生物科技(中國)有限公司三家企業的三種新冠肺炎抗原檢測試劑產品

65438+2月11,國家醫療用品管理局審定中山生物工程有限公司新冠肺炎抗原檢測試劑產品

國家醫藥產品監管總局表示,藥品監督管理部門將加強相關產品上市後監管,保障患者器械安全。

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