有些體外診斷試劑屬於藥品管理，但大部分是醫療器械。其實主要分為免疫、生化、分子三個方向，細分領域也有微生物，但總市場並不大。
中國近年來做得很好。柯華、利德曼、中山金奎大(這三家已經上市)，還有壹些知名廠商是我們認為有實力上市的北京久強、鄭州安圖、寧波康美、中盛北控、四川邁克、廈門新創、濰坊康華、廣州萬福。
另外，現在診斷試劑行業大部分都是發設備配制試劑，所以邁瑞、迪日、優利特也是體外診斷試劑企業。