2.申請人的企業法人營業執照或登記證書復印件(初次申請或變更時提供)。
3.制造商的組織結構圖(首次申請或變更時提供)。
4.申請認證產品的工藝流程圖(初次申請或變更時提供)。
5.例行檢驗的關鍵儀器設備清單(見認證實施細則中工廠質量控制檢驗要求)(首次申請或變更時提供)。
6、產品裝配圖、電氣原理圖。
7.申請認證產品的中文銘牌和警示標誌(壹式兩份)。
8.申請認證產品中文說明書。
9.同壹應用單元內各型號產品之間的差異說明。
10.同壹申請單位各型號產品的外觀照片(壹式兩份)。
11.必要時需要的其他相關資料(如有，請提供CB測試報告)。
12，空運/海運提單。
13，出院保證。
14，裝箱單，發票，合同。