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昆明貝克諾頓制藥有限公司的質量管理

擁有5000多平方米的潔凈車間,包括阿莫西林、頭孢菌素和綜合制劑三個GMP口服制劑車間,九條生產線。生產劑型包括:膠囊劑(含青黴素和頭孢菌素)、混懸劑(含青黴素和頭孢菌素)、片劑、顆粒劑和進口軟膠囊。還有現代化的原輔材料倉庫、包裝材料倉庫、成品倉庫、GSP倉庫。KBN質量控制中心采用國內壹流的檢驗檢測設備。KBN嚴格按照GMP和GSP規範組織生產經營活動,產品市場抽檢合格率達到100%。

在中國領先於GMP

KBN是中國首批通過國家GMP認證的企業。十多年來,KBN壹直瞄準國際標準,通過不斷的GMP實施和升級,保持了在國內GMP領域的領先地位。早在1998,KBN就通過了中國首批國家藥品GMP認證。1998後,KBN根據新的國家GMP標準和國際標準,不斷加強GMP管理,加大軟硬件投入。ERP用於物流管理、生產管理和銷售管理,實現了從物料采購到生產再到銷售的全過程質量控制,使KBN的GMP管理始終處於國內同行業領先水平。

內控標準高於國家標準。

在質量管理體系方面,KBN生產從美國、歐洲和日本進口的產品,是TEVA在中國的合資公司。根據TEVA全球管理的要求,KBN每年都要接受TEVA對其全球子公司實施的歐盟標準的質量審核。因此,KBN不僅要執行中國標準的質量控制,還要執行歐盟的質量標準,這使得KBN的內控指標高於國家指標。

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