醫療器械分為壹類、二類和三類。近日，邊肖了解到，壹些剛開始做這項業務的朋友不清楚醫療器械的具體分類，所以不知道是否需要辦理醫療器械經營許可證。今天邊肖將告訴妳壹些關於醫療器械的事情。
辦理三類醫療器械經營許可證的要求:
1，辦公用房及倉庫，其中辦公地址100平米以上，倉庫地址60平米以上。如果有體外診斷試劑，需要壹個冷庫，40立方米以上；
2、有三名相關人員，需具備臨床和醫學專業證書(最低計算機專業)；
3、產品的產品合格證；
4.其他相關法律法規。
三類醫療器械經營許可流程:
1.經營企業的管理者應當攜帶上述資料到所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請辦理營業執照；
2、工作人員接受信息，並在30個工作日內進行審核，必要時組織核查；
3.符合規定條件者，L旭5科6、L法8授予博士3，Z謝6已通過5營3證，7證；不符合規定條件的，不予許可並書面說明理由。