壹、註冊二、三類醫療器械企業所需材料
1.企業負責人、質量經理和銷售負責人必須經市級以上藥品監督部門培訓並考核合格；
2.企業名稱預先核準通知書或營業執照復印件；
3.倉庫面積不少於20平方米，具有避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、檢測、溫濕度調節、消防安全等設施設備；
4.辦公用房不應設在住宅區，面積不少於60平方米；
5.質量經理應具有醫療器械相關專業最低大專以上學歷，並具有1年以上醫療器械工作實踐經驗；
6 .辦公場所、倉庫的產權證明或租賃合同。
二。在上海註冊二、三類醫療器械公司所需時間
1.申請營業執照:藥品監督部門受理申請之日起30個工作日；告知程序需要10個工作日，不計入審批時限。
2.辦理營業執照、代碼、國稅、地稅:約25個工作日。
在上海註冊的公司，只要符合註冊條件，提交所有必須的材料，經過工商局審核，壹般都能順利通過。當然，有時候審核時間可能會因為行業不同而不同。