專利藥是最早研發、最先提出專利申請並獲得專利保護的商品名藥品，壹般有17-20年的保護期，在保護期內，其他企業未經許可不能仿制和銷售。
原研藥主要指首家研發上市的藥品，原研藥已過了專利保護期的，其它企業可以進行仿制。
仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。通過了壹致性評價的仿制藥是與原研藥藥學等效、生物等效(即質量和療效壹致)，但成本比原研藥低的等效藥品，在臨床上可以實現與原研藥的相互替代。
那麽，“仿制藥質量和療效壹致性評價”又是什麽意思？