1的創新藥羅斯塔膠囊(商品名:艾瑞卓)通過優先審評審批程序獲準上市。該藥用於治療透析患者慢性腎臟病(CKD)引起的貧血,目前在其他國家尚未上市。全球獨有創新機制,國內率先惠及患者。
我國慢性腎臟病患者人數已超過654.38+0.2億。腎性貧血是CKD常見的並發癥之壹,透析的發生率為98.2%。腎性貧血控制不佳增加了透析患者心血管事件和死亡的風險,不僅影響其身心健康和社會功能,也給家庭和社會帶來沈重的疾病負擔。
中國工程院院士、解放軍腎臟病研究所所長陳香梅指出,腎性貧血領域已經很久沒有新機制的創新藥物了。Rosa有望幫助中國CKD患者提高貧血治療的達標率,顯著改善其生活質量。Rosa和中國三期首席臨床研究員、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院陳楠表示,“得益於中國醫療創新環境的改善,中國科研人員有更好的機會與國際同行同臺,以全球全新的作用機制和中國首創的孵化,推動原研藥的全球同步研發,展現了中國醫療健康產業的科研實力。”