1.體外診斷試劑和儀器(IVD)在國際市場的註冊及相關市場準入認證註冊,主要包括在歐盟、北美、東南亞和非洲的產品註冊。
2.與國際註冊和具體標準工作程序的提議、起草和報告有關的文件管理。
3.制定國際註冊計劃,並負責其實施、監督和檢查,確保計劃如期完成。
4、公司產品市場準入申報和產品出口證書申報。
5.商標和專利國際聲明。
6.全程跟蹤產品國際註冊進度,隨時處理和解決問題。
7、公司的情報工作,包括國內外行業政策、研發技術、業務等信息的收集、研究和匯報,並定期向上級書面匯報。
工作要求:
1,熟悉醫療器械國際註冊相關法律法規,如CE認證、FDA510K註冊等。
2.熟練運用專業英語,具有較強的中英文翻譯能力。
3、能吃苦耐勞,積極主動,認真負責,熱愛工作,誠實忠誠。
4.歡迎應屆大學畢業生加入。