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袋鼠醫生豫械註準20182140714怎麽樣?

袋鼠醫生豫械註準20182140714執行的是YY0469-2011標準。

醫用外科用品都要符合YY0469標準。

企業自己制定的產品技術要求也是在符合這個標準上去制定的。醫用外科口罩屬於二類醫療器械,二類器械需要經過註冊審評才能上市銷售。註冊審評的過程就包括了產品技術要求的審評。

壹般而言,這個產品還需要進行註冊型式檢驗,所謂型式檢驗簡單的說,就是所有項目全部測壹遍,由具備資質的檢測所來做,還會出具壹份預評價報告。在這個報告裏,會把測試情況進行概述,如果不符合強制標準,壓根產品就不能註冊。

《YY0469-2011醫用外科口罩》是2011年8月6日中國標準出版社出版的圖書,作者是中華人民***和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會。

防護效果級別是根據國家空氣質量標準中空氣質量類別設置的,防護效果級別由低到高依次分為四級:D級、C級、B級、A級,對應的使用環境如下:D級適應於中度(PM2.5濃度≤150ug/m3)及以下汙染、C級適應於重度(PM2.5濃度<250ug/m3)及以下汙染。

B級適應於嚴重汙染(PM2.5濃度≤350ug/m3)、A級在PM2.5濃度達500ug/m3時使用。按照標準要求合理佩戴口罩,能將吸入的PM2.5濃度降低至75ug/m3以下,使吸入體內的空氣質量達到良及以上水平。

以上內容參考?百度百科 YY0469-2011醫用外科口罩

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