仿制藥申請人4.2類聲明與藥品專利權利要求的對應性

仿制藥申請人依據《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》第六條的規定作出其申請的仿制藥技術方案不落入被仿制藥品專利權保護範圍的聲明的，原則上應當針對被仿制藥品所對應的保護範圍最大的權利要求作出聲明，以保證聲明的真實性和準確性。中國上市藥品專利信息登記平臺公開了被仿制藥品所對應的兩個或者兩個以上的獨立權利要求時，仿制藥申請人應當針對該兩個或者兩個以上獨立權利要求作出聲明。