非專利藥(non-patent drug):是指壹個藥品不具有專利權,或專利權因各種原因終止,或專利權人獨占生產、銷售該藥品的權利消失,或生產該藥品的技術進入公有領域的藥品。
仿制藥,仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質量、作用(performance)以及適應癥(intended use)上相同的壹種仿制品(copy)。
二者最大的區別,就是前者沒有專利。而後者的仿制對象,可能有專利。