已完成的I期和Ib期臨床試驗表明,單劑量和多劑量呋塞米酊劑對中國健康受試者具有良好的安全性和耐受性,未顯示不良副作用。根據先鋒藥業的招股說明書,與現有的治療方案相比,Furetam酊劑具有吸引更多雄激素源性脫發男性的潛力,有望改變雄激素源性脫發藥物的市場結構。
擴展數據
2018年分別在中國和美國獲得呋替丁酊的臨床批準文號。目前國內已完成臨床I期和Ib,美國已完成臨床I期研究。參與臨床試驗的受試者有102人,已獲得相應的PK和安全性數據。
根據世界衛生組織的最新統計,中國有六分之壹的人有脫發癥狀,脫發是僅次於肥胖的第二大社會疾病。只有非那雄胺和米諾地爾被FDA批準用於治療AGA,但其療效和安全性有限。福瑞坦酊劑作為自主研發的全新復方,有望滿足脫發患者的新藥需求。
參考資料來源:開拓制藥-福瑞泰酊