妳研制的這種“治療骨質增生、治療骨刺的藥酒”應屬於研制新藥的範疇，因此可走以下程序：1。根據《藥品管理法》第五章，第二十九條規定“研制新藥，必須按照國務院藥品監督管理部門的規定如實報送研制方法、質量指標、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品，經國務院藥品監督管理部門批準後，方可進行臨床試驗。藥物臨床試驗機構資格的認定辦法，由國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門***同制定。完成臨床試驗並通過審批的新藥，由國務院藥品監督管理部門批準，發給新藥證書”。《藥品管理法實施條例》第五章，第三十條規定“研制新藥，需要進行臨床試驗的，應當依照《藥品管理法》第二十九條的規定，經國務院藥品監督管理部門批準。藥物臨床試驗申請經國務院藥品監督管理部門批準後，申報人應當在經依法認定的具有藥物臨床試驗資格的機構中選擇承擔藥物臨床試驗的機構，並將該臨床試驗機構報國務院藥品監督管理部門和國務院衛生行政部門備案。”
2、同時要告訴妳，在沒有得到藥監部門頒發的“藥品生產許可證”之前，妳不可對外銷售，否則按生產與銷售假藥處理。