凡獲得美國食品藥品監督管理局“國藥準字”批號的藥品均為具有治療作用的藥品。但目前市場上藥品種類繁多，批號不壹，容易造成消費者認識上的混亂。
國藥準字的藥品批準文號分為以下幾類:“國藥準字H、S、Z、B”，“國藥準字H”為化學藥品；“國藥準字S”是生物藥；“國藥準字Z”是中成藥；藥店常見的高丹礬散等中成藥，無論提取工藝，還是有無毒副作用，都屬於“國藥準字”；“國藥準字B”是壹種具有治療和保健功能的藥物。無論是中藥還是西藥，經臨床證明無毒副作用的，均可申請“國藥準字B”批號。因為西藥壹般都有明顯的毒副作用，所以中藥最常見。