1、準備申請文件，包括但不限於：《協議》（法人代表簽字，加蓋公司公章）、法律地位證明文件（營業執照、事業法人代碼證等，復印加蓋公章）、有效期內的資質證明或生產許可證（復印加蓋公章）、正式申請書、產品說明書、產品技術手冊、產品相關圖紙、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）等。
2、提交申請。
3、繳費：被受理，需要在規定時間內繳納專利費。專利是指受到專利法保護的發明創造，即專利技術，是受國家認可並在公開的基礎上進行法律保護的專有技術。