1 發明人要生產的話，必須有<藥品生產許可證>，這個應該不用說了吧。
法律依據：中華人民***和國藥品管理法 第七條
2 剛取得發明專利，應該是新藥。而新藥必須經國務院藥品監督管理部門批準後，方可進行臨床試驗。藥物臨床試驗機構資格的認定辦法，由國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門***同制定。
完成臨床試驗並通過審批的新藥，由國務院藥品監督管理部門批準，發給新藥證書。
新藥還得申請批準文號。
法律依據：中華人民***和國藥品管理法 第二十九條
藥品法對此有諸多規定，妳既然有藥品發明專利，說明在此領域也是高人，多看壹下藥品法及其實施細則會對妳有幫助的。給妳兩個網址，我就不復制了。
/WS01/CL0064/23396.html
/banshi/2005-08/02/content_19275.htm