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美國FDA是什麽?

FDA是美國的食品藥品監督管理局。女主角是Francis Chersi,藥品是沙利度胺-1957。沙利度胺最早被德國制藥公司列為鎮靜催眠藥物,可以控制孕婦的精神壓力,預防惡心嘔吐等妊娠反應,在許多國家廣受歡迎。但當代理公司向FDA申請營銷時,被Francis Chersi拒絕。弗朗西斯·凱爾西剛剛加入FDA,負責審批。這種藥物幾乎所有的安全性評價都來自動物實驗,Chersi堅持更多的安全性研究數據。1961年,澳大利亞產科醫生在《柳葉刀》雜誌上報道,反應停可能導致嬰兒畸形——海豹肢病。從1961年11個月開始,“反應停”在世界各國被強制停用,受影響的嬰兒多達1.2萬。切爾希成功阻止了這場災難,被稱為女英雄。
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