明膠空心膠囊的生產工藝需要國家審批嗎？

明膠空心膠囊屬於藥品，藥品的生產需要取得國家批準文號，這是必要條件。為了獲得批準文號，必須在相關材料中明確規定生產工藝。生產工藝壹旦有重大變化，必須上報，新工藝生產的產品送檢合格。至於生產工藝的小環節和方法，企業有權在保證產品質量的前提下，采用更先進、更科學、更節能、更環保的方法。這是企業的競爭力，任何部門都無權幹涉，不需要報批。企業有創意有創新，也可以向國家專利局申請專利保護。